2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關(guān)卷(1)

　　二、配伍選擇題(共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項。備選項可重復選用，也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意)

　　從下列選項中選出正確答案，回答41-43題.

　　A.常見藥品不良反應(yīng)

　　B.輕微藥品不良反應(yīng)

　　C.新的藥品不良反應(yīng)

　　D.嚴重藥品不良反應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

　　41[單選題] 使用藥品后，導致患者住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于

　　參考答案：D

　　參考解析：嚴重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導致住院或者住院時間延長;⑥導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。故選D。

　　42[單選題] 使用藥品后，導致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于

　　參考答案：D

　　參考解析：嚴重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導致住院或者住院時間延長;⑥導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。故選D。

　　43[單選題] 使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于

　　參考答案：C

　　參考解析：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。故選C。

　　材料題從下列選項中選出正確答案，回答44-46題.

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.國家衛(wèi)生行政管理部門

　　D.工商行政管理部門

　　44[單選題] 負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是

　　參考答案：C

　　參考解析：國家設(shè)立新的衛(wèi)生行政部門，即國家衛(wèi)生和計劃生育委員會，衛(wèi)生計生部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄，擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度，故選C。

　　45[單選題] 負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的是

　　參考答案：B

　　參考解析：國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作，故選B。

　　46[單選題] 負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法廣告行為的是

　　參考答案：D

　　參考解析：工商行政管理部門主要負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊;負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為，故選D。

　　材料題從下列選項中選出正確答案，回答47-48題.

　　A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B.診斷藥品

　　C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

　　D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　47[單選題] 不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　參考答案：A

　　參考解析：《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。故選A。

　　48[單選題] 應(yīng)當從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是

　　參考答案：D

　　參考解析：《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。故選D。

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