2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關(guān)卷(1)

　　材料題從下列選項(xiàng)中選出正確答案，回答61-64題.

　　A.砒霜

　　B.洋地黃毒苷

　　C.丁丙諾啡

　　D.地西泮

　　61[單選題] 屬于毒性中藥品種的是

　　參考答案：A

　　參考解析：毒性藥品中藥品種共27種：砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、’蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃，故選A。

　　62[單選題] 屬于毒性西藥品種的是

　　參考答案：B

　　參考解析：毒性藥品西藥品種共13種：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑，故選B。

　　63[單選題] 屬于第一類精神藥品的是

　　參考答案：C

　　參考解析：丁丙諾啡屬于第一類精神藥品，故選C。

　　64[單選題] 屬于第二類精神藥品的是

　　參考答案：D

　　參考解析：地西泮屬于第二類精神藥品，故選D。

　　材料題對于第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請,從下列選項(xiàng)中選出正確答案，回答65-68題.

　　A.10

　　B.15

　　C.20

　　D.25

　　65[單選題] 省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在多少個(gè)工作日內(nèi)向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送相關(guān)申請材料

　　參考答案：A

　　參考解析：對于第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送相關(guān)申請材料，故選A。

　　66[單選題] 國家藥品監(jiān)督管理部門在多少個(gè)工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的決定

　　參考答案：C

　　參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審核，并在20個(gè)工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的決定，并書面通知申請人，同時(shí)抄送受理申請的省級藥品監(jiān)督管理部門，故選C。

　　67[單選題] 國家藥品監(jiān)督管理部門同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的，應(yīng)當(dāng)在多少個(gè)工作13內(nèi)對申請人按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收

　　參考答案：C

　　參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)對申請人按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，故選C。

　　68[單選題] 驗(yàn)收合格的，應(yīng)當(dāng)在多少個(gè)工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書

　　參考答案：A

　　參考解析：驗(yàn)收合格的，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，故選A。

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