2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關(guān)卷(1)

　　11[單選題] 負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有炮制經(jīng)驗

　　A.一年以上

　　B.二年以上

　　C.三年以上

　　D.五年以上

　　參考答案：C

　　參考解析：負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。故選C。

　　12[單選題] 不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

　　A.驗收檢查

　　B.定期換斗

　　C.清斗并記錄

　　D.復(fù)核

　　參考答案：C

　　參考解析：中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。故選C。

　　13[單選題] 基本醫(yī)療保險“甲類目錄”藥品的特點不包括

　　A.臨床治療選擇使用

　　B.使用廣泛

　　C.療效好

　　D.同類藥品中價格低

　　參考答案：A

　　參考解析：基本醫(yī)療保險“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品。故選A。

　　14[單選題] 根據(jù){{2016年興奮劑目錄》，興奮劑的品種不包括

　　A.蛋白同化制劑品

　　B.肽類激素

　　C.藥品類易制毒化學(xué)品

　　D.疫苗類藥品

　　參考答案：D

　　參考解析：我國公布的(2016年興奮劑目錄》中品種類別分布如下：①蛋白同化制劑品種78個;②肽類激素品種41個;⑧麻醉藥品品種13個;④刺激劑(含精神 藥品)品種71個;⑤藥品類易制毒化學(xué)品 品種3個;⑥醫(yī)療用毒性藥品品種l個; ⑦其他品種60個。故選D。 l

　　15[單選題] 根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，實施一級召回的是

　　A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

　　B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

　　C.使用該藥品一般不會引起健康危害的

　　D.由于其他原因需要收回的

　　參考答案：A

　　參考解析：根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級：對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實施一級召回;對

　　使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的倒康危害的實施二級召回;對使用該藥品般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。故選A。

　　16[單選題] 下列關(guān)于“雙跨”藥物的說法錯誤的是

　　A.既可作為非處方藥，又可作為處方藥

　　B.醫(yī)生可根據(jù)經(jīng)驗擴大“雙跨”藥物的治療范圍

　　C.大部分解熱鎮(zhèn)痛類藥為“雙跨”藥品

　　D.大部分消化系統(tǒng)用藥為“雙跨”藥品

　　參考答案：B

　　參考解析：有些藥品根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品。藥品按“雙跨”管理后，不能擴大該藥品的治療范圍，不能改變該藥品的用法，藥品用量也不能超出原劑量范圍。故選B。

　　17[單選題] 心臟起搏器屬予

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　參考答案：C

　　參考解析：心臟起搏器具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效，屬于第三類醫(yī)療器械。故選C。

　　18[單選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下關(guān)于開辦藥品批發(fā)企業(yè)的說法錯誤的是

　　A.遵循省級藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的原則

　　B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　C.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

　　D.具有用來獨立統(tǒng)計進出貨量的計算機管理信息系統(tǒng)

　　參考答案：D

　　參考解析：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)遵循省級藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的原則。此外，還應(yīng)符合以下條件①具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度②具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。③具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。④具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程。⑤能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息。⑥具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。故選D。

　　19[單選題] 用于運輸、儲藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容不包括

　　A.藥品通用名稱、規(guī)格

　　B.貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號

　　C.有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　D.功能主治

　　參考答案：D

　　參考解析：用于運輸、儲藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。故選D。

　　20[單選題] 藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式正確的為

　　A.有效期至X×X X年

　　B.有效期至X X X X年X X月

　　C.有效期自生產(chǎn)之日起X X×x年

　　D.有效期至×X日××月X×X X年

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年X×月”或者“有效期至×X××年××月××日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至X×X X/××/××”等。故選B。

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