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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關(guān)卷(1)

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第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 10 頁:綜合分析選擇題
第 12 頁:多項(xiàng)選擇題

  材料題從下列選項(xiàng)中選出正確答案,回答49-52題.

  A.不小于5厘米

  B.不小于l0厘米

  C.不小于l5厘米

  D.不小于30厘米

  49[單選題] 藥品與藥品的垛間距

  參考答案:A

  參考解析:藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米,故選A,

  50[單選題] 藥品與地面的間距

  參考答案:B

  參考解析:藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米,選B.

  51[單選題] 藥品與庫房內(nèi)墻、頂?shù)拈g距

  參考答案:D

  參考解析:藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米,選D,

  52[單選題] 藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施的間距

  參考答案:D

  參考解析:藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米,D。

  材料題從下列選項(xiàng)中選出正確答案,回答53-54題.

  A.國家免疫規(guī)劃疫苗

  B.第二類疫苗

  C.第一類精神藥品

  D.第二類精神藥品

  53[單選題] 最小包裝上顯著位置標(biāo)明“免費(fèi)”字樣的是

  參考答案:A

  參考解析:第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí),故選A。

  54[單選題] 最小包裝上顯著位置標(biāo)明“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的是

  參考答案:A

  參考解析: 第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí),故選A。

  材料題從下列選項(xiàng)中選出正確答案,回答55-56題.

  A.處2萬元以上10萬元以下的罰款

  B.給予降級、撤職、開除處分,并處3萬元以下的罰款

  C.5年內(nèi)不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款

  D.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款

  55[單選題] 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),未按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的,應(yīng)

  參考答案:D

  參考解析:藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。故選D。

  56[單選題] 違反藥品管理法的規(guī)定,提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng)

  參考答案:C

  參考解析:提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,5年內(nèi)不受理其申請,并處l萬元以上3萬元以下的罰款。故選C。

  材料題從下列選項(xiàng)中選出正確答案,回答57-60題.

  A.空間效力

  B.時(shí)間效力

  C.屬地主義

  D.屬人主義

  57[單選題] 法律在什么地方發(fā)生效力屬于

  參考答案:A

  參考解析:空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力,故選A。

  58[單選題] 法律在何時(shí)生效和何時(shí)終止效力屬于

  參考答案:B

  參考解析:時(shí)間效力是指法律在何時(shí)生效和何時(shí)終止效力,以及新法律頒布生效之前發(fā)生的事件或者行為是否適用該項(xiàng)法規(guī)的問題,故選B。

  59[單選題] 不論人的國籍如何,在哪國領(lǐng)域內(nèi)就適用哪圍法律屬于

  參考答案:C

  參考解析:對人的效力是指法律適用于什么樣的人。對人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護(hù)主義。屬地主義:即不論人的國籍如何,在哪國領(lǐng)域內(nèi)就適用哪圍法律,故選C。

  60[單選題] 不論人在國內(nèi)或國外,是哪國公民就適用哪同法律屬于

  參考答案:D

  參考解析:屬人主義:即不論人在國內(nèi)或國外,是哪國公民就適用哪國法律,故選D。

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