2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(11)

　　三、多項選擇題

　　1、對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時，當(dāng)事人可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)。渠道有

　　A、向縣以上人民政府申請復(fù)驗(yàn)

　　B、向省藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗(yàn)

　　C、向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)

　　D、向上一級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)

　　E、直接向國家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)

　　2、必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有

　　A、麻醉藥品

　　B、精神藥品

　　C、毒性藥品

　　D、放射性藥品

　　E、非處方藥

　　3、依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依法實(shí)行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，政府價格主管部門依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到

　　A、質(zhì)價相符

　　B、消除虛高價格

　　C、維護(hù)藥品市場秩序

　　D、保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益

　　E、提高藥品生產(chǎn)者積極性

　　4、實(shí)行政府定價、政府指導(dǎo)價藥品的定價原則有

　　A、社會承受能力

　　B、社會平均成本

　　C、市場供求

　　D、質(zhì)價相符，消除虛高價格

　　E、國家儲備

　　5、指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括

　　A、進(jìn)口藥品

　　B、首次在中國銷售的藥品

　　C、再評價的藥品

　　D、國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品

　　E、國家規(guī)定的其他藥品

　　6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員在藥品購銷中收受回扣的，

　　A、由衛(wèi)生行政部門或本單位給予行政處分

　　B、沒收違法所得

　　C、對違法情節(jié)嚴(yán)重的，由衛(wèi)生行政部門吊銷執(zhí)業(yè)證書

　　D、構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任

　　E、由工商行政管理部門處以罰款

　　7、生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是

　　A、原料

　　B、輔料

　　C、外包裝材料

　　D、直接接觸藥品的包裝材料

　　E、直接接觸藥品的容器

　　8、必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有

　　A、生物制品

　　B、中藥飲片

　　C、化學(xué)藥品

　　D、抗生素

　　E、放射性藥品

　　9、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是

　　A、具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B、具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C、具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

　　D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　E、具有GMP證書

　　10、某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”(批號為101101)后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查，甲廠未生產(chǎn)過批號為101101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的，經(jīng)藥檢所檢驗(yàn)，該藥中非法添加了“格列本脲”，下列處理正確的是

　　A、判定甲場生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”為假藥

　　B、批號為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥

　　C、甲應(yīng)對其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回

　　D、對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任

　　E、對甲和乙同時按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任

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