2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(11)

　　13、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　A、3年內(nèi)

　　B、5年內(nèi)

　　C、1年內(nèi)

　　D、15年內(nèi)

　　E、10年內(nèi)

　　14、有關(guān)廣告說法錯誤的是

　　A、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　B、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

　　C、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　D、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

　　E、非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

　　15、有關(guān)價格管理說法錯誤的是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單

　　B、醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實公布其常用藥品的價格

　　C、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價格

　　D、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)可以高于或低于政府定價銷售藥品

　　E、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品

　　16、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確切，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應(yīng)當(dāng)

　　A、進行臨床藥學(xué)監(jiān)測

　　B、按照假藥予以處罰

　　C、按照劣藥予以處罰

　　D、撤銷進口藥品注冊證

　　E、已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售

　　17、有關(guān)中藥管理說法錯誤的是

　　A、銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地

　　B、國家實行中藥品種保護制度

　　C、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片和中成藥

　　D、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售

　　E、沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，醫(yī)療機構(gòu)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進

　　18、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

　　A、合理布局、保證質(zhì)量

　　B、品種齊全、誠實信用

　　C、公平合理、救死扶傷

　　D、市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥

　　E、合理布局、方便群眾購藥

　　19、不屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件的是

　　A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C、具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)

　　D、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員

　　E、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　20、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法行為是

　　A、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　B、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

　　C、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

　　D、在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　E、在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期

　　21、生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合

　　A、生產(chǎn)要求

　　B、藥用要求

　　C、衛(wèi)生要求

　　D、藥理標(biāo)準(zhǔn)

　　E、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　22、《藥品管理法》規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須

　　A、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　B、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　C、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D、經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　E、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》

　　23、《藥品管理法》規(guī)定：藥品臨床使用單位必須配備

　　A、藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生

　　B、藥師

　　C、執(zhí)業(yè)藥師

　　D、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E、藥學(xué)專家

　　24、按假藥論處的情形是

　　A、變質(zhì)的藥品

　　B、未注明有效期的藥品

　　C、擅自添加輔料的藥品

　　D、更改生產(chǎn)批號的藥品

　　E、內(nèi)包裝未經(jīng)審批的藥品

　　25、藥物臨床試驗必須符合

　　A、GMP

　　B、GSP

　　C、GLP

　　D、GCP

　　E、GAP

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