2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(11)

　　二、配伍選擇題

　　1、A.未實施批準文號管理的中藥材

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.預防性生物制品

　　D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　E.中藥飲片

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定

　　<1> 、不得在市場銷售的是

　　<2> 、國家對其流通實行特殊管理的是

　　<3> 、藥品經(jīng)營企業(yè)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是

　　2、A.保健品

　　B.特殊管理的藥品及外用藥

　　C.假藥

　　D.劣藥

　　E.新藥

　　<1> 、未取得批準文號生產(chǎn)的藥品為

　　<2> 、標簽必須印有規(guī)定標志的藥品為

　　<3> 、藥品成分的含量與法定藥品標準規(guī)定不符合的藥品為

　　3、A.采取查封扣押的行政強制措施

　　B.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施

　　C.責令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施

　　D.責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收

　　E.由工商行政管理部門處1萬至20萬元的罰款，沒收違法所得，情節(jié)嚴重吊銷證照

　　<1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責人等有關人員以財物或其他利益的

　　<2> 、醫(yī)療機構(gòu)違法在市場上銷售制劑的

　　<3> 、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品

　　<4> 、對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以

　　4、A.常用藥品價格

　　B.藥品價格清單

　　C.藥品招標價格

　　D.藥品零售價格

　　E.藥品購銷價格

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　<1> 、醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定如實公布其

　　<2> 、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品時應當提供

　　<3> 、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明

　　5、A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務院和省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　C.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員

　　<1> 、應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是

　　<2> 、對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，可以采取停止、銷售、使用的緊急控制措施的是

　　6、A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進口準許證》

　　<1> 、醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進藥品且情節(jié)嚴重的，應吊銷其

　　<2> 、企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的，應吊銷其

　　<3> 、麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進口必須持有相應的

　　7、A.特殊管理制度

　　B.品種保護制度

　　C.分類管理制度

　　D.批準文號管理制度

　　E.藥品保管制度

　　<1> 、國家對新藥生產(chǎn)實行

　　<2> 、國家對第二類精神藥品實行

　　<3> 、國家對處方藥和非處方藥實行

　　<4> 、國家對中藥實行

　　8、A.新藥臨房;試驗審批辦法

　　B.藥品不良反應報告具體辦法

　　C.藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法

　　D.中藥品種保護管理辦法

　　E.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　<1> 、由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定的是

　　<2> 、由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定的是

　　<3> 、由國務院制定的是

　　9、A.有涉及藥品的宣傳廣告

　　B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

　　C.發(fā)布廣告

　　D.在零售藥店銷售

　　E.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹

　　<1> 、處方藥不得

　　<2> 、非藥品不得

　　<3> 、未取得廣告批準文號的藥品不得

　　10、A.生產(chǎn)劣藥行為

　　B.生產(chǎn)假藥行為

　　C.從重處罰行為

　　D.無證經(jīng)營行為

　　E.采購渠道不合法行為

　　<1> 、個體診所向患者超范圍提供藥品的

　　<2> 、醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的

　　<3> 、更改藥品生產(chǎn)批號的

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