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>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練匯總
一、最佳選擇題
1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的’，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書
2、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)
A、按假藥處理
B、按劣藥處理
C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)
D、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查
3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的
A、通用名稱
B、批準(zhǔn)文號(hào)
C、生產(chǎn)日期
D、商品名稱
E、貯存條件
4、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是
A、藥品儲(chǔ)備制度
B、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
C、藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度
D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E、基本藥物制度
5、制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是
A、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益
B、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康
C、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
D、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)
E、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序
6、海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是
A、口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告
B、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的備案登記
C、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
E、中國(guó)藥品生物制品檢定所出具的檢驗(yàn)報(bào)告書
7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置的藥柜經(jīng)營(yíng)的品種原則上限于
A、乙類非處方藥
B、甲類非處方藥
C、非處方藥
D、國(guó)家基本藥物
E、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品
8、《藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指
A、列入國(guó)家藥典的名稱
B、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
C、商品名
D、列入中國(guó)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
E、國(guó)家命名規(guī)范的名稱
9、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起
A、3日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
B、5日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
C、7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
D、10日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E、15日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
10、《藥品管理法》規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備
A、藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生
B、藥師
C、執(zhí)業(yè)藥師
D、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E、藥學(xué)專家
11、藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或經(jīng)授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
12、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于境內(nèi)
A、所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個(gè)人
B、所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人
C、所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人
D、所有從事藥品研制、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人
E、所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人
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