2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題(4)

　　71.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括

　　A.低水平

　　B.廣覆蓋，屑地管理

　　C.加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療

　　D.單位和職工共同負擔

　　E.社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結(jié)合

　　解題思路 正確答案:C

　　C是建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的目的，可單獨出A型題。

　　72.藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為

　　A.0～10℃

　　B.2～10℃

　　C.<10℃

　　D.<20℃

　　E.<30℃

　　解題思路 正確答案:B

　　冷庫溫度為2～10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0～30℃。

　　73.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是

　　A.只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴格管制，才能保證藥學技術(shù)人員的藥學專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

　　B.保證所提供的藥品和藥學服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效

　　C.具備規(guī)定藥學專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效

　　D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟地位

　　E.促進建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度

　　解題思路 正確答案:A

　　B是執(zhí)業(yè)藥師管理的目的和意義之一;C是執(zhí)業(yè)藥師的必要性;B、D、E是實施執(zhí)業(yè)藥師管理的意義。本題可變換為另兩道A型題和

　　一道X型題。

　　74.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期是

　　A.三年

　　B.四年

　　C.五年

　　D.六年

　　E.新企業(yè)是一年

　　解題思路 正確答案:C

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為五年�！夺t(yī)療器械管理條例》第二十四條第三款。

　　75.經(jīng)銷、使用無進口藥品注冊證和檢驗報告的藥品以及偽造、更改進口藥品注冊證、藥品檢驗報告的屬于

　　A.按經(jīng)銷、使用假藥處罰

　　B.按銷售劣藥處理

　　C.處以警告或并處2萬至3萬元罰款

　　D.處以警告或并處罰款

　　E.按無證經(jīng)營處罰

　　解題思路 正確答案:A

　　參見《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十六條。

　　76.下列按劣藥處理的是

　　A.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

　　B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

　　C.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的

　　D.被污染的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

　　解題思路 正確答案:E

　　A、B、C、D屬于假藥，藥品所含成分的含量與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的屬于劣藥;劣藥可以歸納為"不合格的藥品"、"有效

　　期(或生產(chǎn)批號)不符合規(guī)定的藥品"、"輔料、內(nèi)包材未經(jīng)審批的藥品"。

　　77.關(guān)于精神藥品的管理不正確的是

　　A.醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴禁濫用

　　B.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經(jīng)營單位購買

　　C.第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

　　D.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

　　E.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

　　解題思路 正確答案:B

　　醫(yī)療單位購買第一類精神藥品需要持《精神藥品購用卡》，第二類不需要。

　　78.關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，錯誤的是

　　A.非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作

　　B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售

　　E.經(jīng)有關(guān)部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用

　　解題思路 正確答案:C

　　戒毒藥品不屬于特殊管理藥品;A、B可單獨出A型題;C、D、E可出X型題。

　　79.保障受試者權(quán)益的主要措施是

　　A.倫理委員會

　　B.知情同意書

　　C.倫理委員會與知情同意書

　　D.倫理委員的組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響

　　E.倫理委員會應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴格審議試驗方案

　　解題思路 正確答案:C

　　參見《藥品臨床試驗管理規(guī)范》第八條。

　　80.藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后，非處方藥藥品的藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識的時限是

　　A.3個月后

　　B.6個月后

　　C.7個月后

　　D.10個月后

　　E.12個月后

　　解題思路 正確答案:E

　　參見《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》第三條第二款。

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