2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

　　第 71 題

　　《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為()

　　A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

　　B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

　　C.BH(Z、S)+4位年號+4位順序號

　　D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

　　E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

　　正確答案：D,

　　第 72 題

　　系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種()

　　A.二、三級保護(hù)野生藥材物種

　　B.一、二級保護(hù)野生藥材物種

　　C.一級保護(hù)野生藥材物種

　　D.三級保護(hù)野生藥材物種

　　E.二級保護(hù)野生藥材物種

　　正確答案：E,

　　第 73 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 單項選擇題 >

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)為()

　　A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高

　　D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：A,

　　第 74 題

　　走私、販賣、運輸、制造鴉片不滿二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不滿十克或者其他少量毒品，情節(jié)嚴(yán)重的()

　　A.處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金

　　B.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.處七年以上有期徒刑，并處罰金

　　D.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

　　E.處二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金

　　正確答案：B,

　　第 75 題

　　采取欺騙手段獲得批準(zhǔn)證明文件的，省級藥品監(jiān)督管理部門撤銷其批準(zhǔn)證明文件，不受理其申請的時限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　E.10年

　　正確答案：D,

　　第 76 題

　　負(fù)責(zé)片劑GMP認(rèn)證的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 77 題

　　負(fù)責(zé)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 78 題

　　質(zhì)量保證()

　　A.對影響藥品質(zhì)量的，生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生的人為差錯和異物污染，進(jìn)行系統(tǒng)嚴(yán)格管理，以保證生產(chǎn)合格藥品

　　B.主要包括人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備等的目標(biāo)要求，這部分涉及必需的人財物的投入以及標(biāo)準(zhǔn)化管理

　　C.主要包括組織機(jī)構(gòu)、組織工作、生產(chǎn)工藝、記錄、制度、方法、文件化程序、培訓(xùn)等

　　D.對原材料、中間品、產(chǎn)品的系統(tǒng)質(zhì)量控制，主要辦法是對這些物質(zhì)的質(zhì)量進(jìn)行檢驗，并隨之產(chǎn)生了一系列工作質(zhì)量管理.

　　E.控制和保證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性，控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進(jìn)人流通領(lǐng)域

　　正確答案：A,

　　第 79 題

　　屬于毒性藥品品種的是()

　　A.他巴唑

　　B.二氫埃托啡

　　C.三唑侖

　　D.阿托品

　　E.艾司唑侖

　　正確答案：D,

　　第 80 題

　　藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品不符合規(guī)定要求的()

　　A.購銷記錄

　　B.檢查驗收制度

　　C.不得購進(jìn)

　　D.核對

　　E.拒絕調(diào)配

　　正確答案：C,

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