2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

　　第 51 題

　　根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，[用法用量]項下要求的內(nèi)容不包括()

　　A.用藥的劑量

　　B.藥次數(shù) ’

　　C.用藥的計量方法

　　D.藥品的裝量

　　E.療程期限

　　正確答案：D,

　　第 52 題

　　依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)的條件不包括()

　　A.屬于藥品零售企業(yè)

　　B.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

　　C.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

　　D.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

　　E.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度

　　正確答案：A,

　　第 53 題

　　兒童入托、入學時，托幼機構(gòu)、學校未依照規(guī)定查驗預(yù)防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者接種單位報告的()

　　A.由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告;拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分

　　B.由縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告;拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分

　　C.由縣級以上地方人民政府教育主管部門責令改正，給予警告;拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分

　　D.由疾病預(yù)防控制機構(gòu)責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，由縣級以上地方人民政府教育主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分

　　E.由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門處以5000元以上2萬元以下的罰款

　　正確答案：C,

　　第 54 題

　　《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

　　第 55 題

　　《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

　　A.藥品儲備制度

　　B.藥品不良反應(yīng)報告制度

　　C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E.基本藥物制度

　　正確答案：E,

　　第 56 題

　　負責GSP認證()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：B,

　　第 57 題

　　人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝()

　　A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.必須使用獨立的廠房與設(shè)施

　　C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負壓

　　D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開

　　E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：D,

　　第 58 題

　　藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間()

　　A.應(yīng)與其他藥品分開存放

　　B.控制堆放高度，定期翻垛

　　C.專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專賬記錄

　　D.應(yīng)分開存放

　　E.應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志

　　正確答案：D,

　　第 59 題

　　保護環(huán)境，保護藥品生產(chǎn)者的健康是()

　　A.藥學科研的道德要求

　　B.藥品生產(chǎn)中的道德要求

　　C.藥品經(jīng)營中的道德要求

　　D.醫(yī)院藥學工作中的道德要求

　　E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求

　　正確答案：B,

　　第 60 題

　　《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗，Ⅳ期臨床試驗?zāi)康氖?)

　　A.進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)

　　B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)

　　C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等

　　D.初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性

　　E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系

　　正確答案：C,

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