第 1 頁(yè):?jiǎn)雾?xiàng)選擇題 |
第 10 頁(yè):多項(xiàng)選擇題 |
第 41 題
大容量注射劑的灌封在()
A.100級(jí)
B.10000級(jí)
C.100000級(jí)
D.300000級(jí)
E.一般生產(chǎn)區(qū)
正確答案:A,
第 42 題
藥學(xué)職業(yè)道德原則和規(guī)范要求藥學(xué)工作人員在履行自己的職業(yè)任務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)顧大局、講原則、守信用、公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)實(shí)待人、廉潔奉公()
A.激勵(lì)作用
B.促進(jìn)作用
C.調(diào)節(jié)作用
D.約束作用
E.督促和啟迪作用
正確答案:D,
第 43 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以()
A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)
D.吊銷被抽查單位許可證
E.處以罰款
正確答案:B,
第 44 題
藥品不良反應(yīng)實(shí)行()
A.逐級(jí)、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
B.逐級(jí)、快速報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
C.逐級(jí)報(bào)告制度,不能越級(jí)報(bào)告
D.定期報(bào)告制度,必要時(shí)進(jìn)行快速報(bào)告
E.隨機(jī)報(bào)告制度
正確答案:A,
第 45 題
藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門
E.本企業(yè)
正確答案:C,
第 46 題
《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括()
A.藥品的通用名稱
B.忠告語(yǔ)
C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
E.咨詢熱線、咨詢電話
正確答案:E,
第 47 題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要()
A.質(zhì)量管理組織
B.配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度
C.銷售記錄
D.檢驗(yàn)儀器
E.衛(wèi)生條件
正確答案:C,
第 48 題
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》實(shí)施的時(shí)間為()
A.2005年7月26日
B.2005年11月1日
C.2005年12月1日
D.2006年10月1日
E.2007年5月1日
正確答案:B,
第 49 題
依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指()
A.國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品
B.國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品
C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?/P>
D.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品
E.本企業(yè)首次出口的藥品
正確答案:D,
第 50 題
未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正確答案:C,
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