混懸劑(suspensions)系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。混懸劑中藥物微粒一般在O.5~lOμm之間,小者可為0.1μm,大者可達(dá)50μm或更大;鞈覄⿲儆跓崃W(xué)不穩(wěn)定的粗分散體系,所用分散介質(zhì)大多數(shù)為水,也可用植物油。
制成混懸劑的條件是:凡難溶性藥物需制成液體制劑供l臨床應(yīng)用時;藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時;兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時;為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用等條件下,都可以考慮制成混懸劑。但為了安全起見,毒劇藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑使用。
混懸劑的質(zhì)量要求應(yīng)嚴(yán)格,藥物本身的化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定,在使用或貯存期間含量應(yīng)符合要求;混懸劑中微粒大小根據(jù)用途不同而有不同要求;粒子的沉降速度應(yīng)很慢、沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象,輕搖后應(yīng)迅速均勻分散;混懸劑應(yīng)有一定的黏度要求;外用混懸劑應(yīng)容易涂布。
大多數(shù)混懸劑為液體制劑,但《中國藥典》2010年版二部收載有干混懸劑,它是按混懸劑的要求將藥物用適宜方法制成粉末狀或顆粒狀制劑,使用時加水即迅速分散成混懸劑。這有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題。在藥劑學(xué)中合劑、搽劑、洗劑、注射劑、滴眼劑、氣霧劑、軟膏和栓劑等都有混懸型制劑存在。在混懸劑中藥物以微粒狀態(tài)分散,分散度較大,胃腸道吸收迅速,有利于提高生物利用度。這就是常把難溶性藥物制成混懸劑的重要原因。
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