2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》臨考通關卷(2)

　　21[單選題] 藥品質量標準中性狀項下不包括

　　A.物理常數(shù)

　　B.純度

　　C.熔點

　　D.臭、味

　　E.外觀

　　參考答案：B

　　參考解析：藥物的性狀檢查包括外觀與物理常數(shù)的檢查。外觀系對藥品的形態(tài)、色澤、嗅味等感官感知的物理屬性的規(guī)定。物理常數(shù)中有熔點和旋光度測定。故A、C、D、E都正確，故本題答案選B。

　　22[單選題] 關于常用制藥用水的錯誤表述是

　　A.純化水為原水經蒸餾、離子交換、反滲透等適宜方法制得的制藥用水

　　B.純化水中不合有任何附加劑

　　C.注射用水為純化水經蒸餾所得的水

　　D.注射用水可用于注射用滅菌粉末的溶劑

　　E.純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑

　　參考答案：D

　　參考解析：《中國藥典》所收載的制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。制藥用水的原水通常為飲用水。純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的制藥用水，不含任何附加劑，不得用于注射劑的配制與稀釋。注射用水為純化水經蒸餾所得的水，是最常用的注射用溶劑，可作為注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的清洗溶劑。滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得，不含任何添加劑，主要用于注射用無菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。故本題答案選D。

　　23[單選題] 一般多晶型藥物中生物利用度由大到小的順序為

　　A.穩(wěn)定型>亞穩(wěn)定型>無定形

　　B.穩(wěn)定型>無定形>亞穩(wěn)定型

　　C.亞穩(wěn)定型>穩(wěn)定型>無定形

　　D.亞穩(wěn)定型>無定形>穩(wěn)定型

　　E.無定形>亞穩(wěn)定型>穩(wěn)定型

　　參考答案：E

　　參考解析：化學結構相同的藥物，由于結晶條件不同，呵得到數(shù)種品格排列不同的晶型，這種現(xiàn)象稱為多晶型。多晶型中有穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型和無定形。各種晶型的物理性質如紅外光譜、密度、熔點和溶解度及溶出速度常有不同。一般穩(wěn)定型的結晶熵值最小、熔點高、溶解度小、溶出速度慢;無定形卻與此相反，但易于轉化成穩(wěn)定型。亞穩(wěn)定型介于上述二者之間，熔點較低，具有較高的溶解度和溶出速度。亞穩(wěn)定型可以逐漸轉變?yōu)榉�(wěn)定型，但這種轉變速度比較緩慢。藥物的溶解度較高、溶出速度較快，則藥物的生物利用度較高。故本題答案選E。

　　24[單選題] 下列描述是Ⅱ期臨床試驗的是

　　A.為人體安全性評價試驗

　　B.為初步藥效學評價試驗

　　C.為擴大的多中心臨床試驗

　　D.為批準上市后的監(jiān)測

　　E.完成臨床前研究，但還未進入正式的臨床試驗之前進行的探索性研究

　　參考答案：B

　　參考解析：受試藥的臨床研究應當符合GCP的有關規(guī)定，試驗依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗：為人體安全性評價試驗;Ⅱ期臨床試驗：為初步藥效學評價試驗;Ⅱ期臨床試驗：為擴大的多中心臨床試驗;Ⅵ期臨床試驗：為批準上市后的監(jiān)測;最近又提出0期臨床試驗，是在完成臨床前研究，但還未進入正式的臨床試驗之前進行的探索性研究。故本題答案選B。

　　25[單選題] 藥物以一級過程消除，其半衰期

　　A.隨血藥濃度的下降而縮短

　　B.隨血藥濃度的下降而延長

　　C.在一定劑量范圍內固定不變，與血藥濃度高低無關

　　D.在任何劑量下固定不變

　　E.與病理狀況無關

　　參考答案：C

　　參考解析：一級消除動力學是體內藥物在單位時間內消除的藥物百分率不變，也就是單位時間內消除的藥物量與血漿藥物濃度成正比，血漿藥物濃度高，單位時間內消除的藥物多;血漿藥物濃度低時，單位時問內消除的藥物也相應降低。其藥一時曲線在坐標圖上作圖時呈曲線，在半對數(shù)坐標圖上則為直線，呈指數(shù)衰減，故一級動力學過程也稱線性動力學過程。生物半衰期指藥物在體內的量或血藥濃度降低一半所需要的時間，常以t1/2表示，單位取時間。在線性動力學中，t1/2為定值，僅與消除速率常數(shù)有關，與體內藥物量無關。公式為t1/2=0.693/k。故本題答案選C。

　　26[單選題] 關于栓劑基質可可豆脂的錯誤描述是

　　A.為水溶性基質

　　B.具有同質多晶性質

　　C.無刺激性，可塑性好

　　D.是一種固體脂肪

　　E.主要組分為硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸等

　　參考答案：A

　　參考解析：栓劑的基質主要分油脂性基質和水溶性基質兩大類。油脂性基質有可可豆脂，是從植物可可樹種仁中得到的一種固體脂肪，主要成分為硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸等。常溫下為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體，無刺激性，可塑性好，但由于其同質多晶型及含油酸具有不穩(wěn)定性，已漸漸被半合成或合成油脂性基質取代。故本題答案選A。

　　27[單選題] 以下不屬于藥品不良反應因果關系評定依據(jù)的是

　　A.時間相關性

　　B.文獻合理性

　　C.撤藥結果

　　D.影響因素甄別

　　E.地點相關性

　　參考答案：E

　　參考解析：藥品不良反應因果關系的評定依據(jù)包括：時間相關性、文獻合理性、撤藥結果、再次用藥結果和影響因素甄別，故本題答案選E。

　　28[單選題] 下述制劑不得添加抑菌劑的是

　　A.用于全身治療的栓劑

　　B.用于局部治療的軟膏劑

　　C.用于創(chuàng)傷的眼膏劑

　　D.用于全身治療的軟膏劑

　　E.用于局部治療的凝膠劑

　　參考答案：C

　　參考解析：眼用液體制劑的質量要求類似于注射劑，在pH、滲透壓、無菌和澄明度等方面都有相應要求。其中，用于眼外傷或術后的眼用制劑必須滿足無菌，成品需經嚴格的滅菌，并不加入抑菌劑，一般采用單劑量包裝，一經使用后不能放置再用。而用于無外傷的滴眼劑，要求無致病菌，不得檢測出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。滴眼劑是多劑量劑型，患者在多次使用后易染菌，因此可適當加入抑菌劑于下次再用前恢復無菌。故本題答案選C。

　　29[單選題] 有關片劑包衣錯誤的敘述是

　　A.可以控制藥物在胃腸道的釋放速度

　　B.糖包衣主要包括隔離層、粉衣層、糖衣層

　　C.包隔離層是為了形成一道不透水的障礙，防止水分浸入片芯

　　D.用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性強的特點

　　E.乙基纖維素為水分散體薄膜衣材料

　　參考答案：D

　　參考解析：包衣包括糖包衣、薄膜包衣和壓制包衣等，其中薄膜包衣又分為胃溶型、腸溶型和水不溶型三種。胃溶型指在水或胃液中可以溶解的材料，主要有羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸等。而腸溶型主要有蟲膠、醋酸纖維素酞酸酯、丙烯酸樹脂類和羥丙甲纖維素酞酸酯等。故本題答案選D。

　　30[單選題] 酸堿度檢查所用的水是

　　A.純化水

　　B.蒸餾水

　　C.三重蒸餾水

　　D.去離子水

　　E.新沸過并放冷至室溫的水

　　參考答案：E

　　參考解析：《中國藥典》“凡例”中指出試驗用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水。而酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。故本題答案選E。

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