2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(5)

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中藥管理

　　一、A型題

　　1、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須

　　A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

　　B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》

　　C、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范

　　D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

　　2、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是

　　A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

　　B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

　　C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

　　D、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

　　3、屬于一級保護野生藥材物種的是

　　A、羚羊角

　　B、熊膽

　　C、人參

　　D、穿山甲

　　4、對二、三級保護野生藥材物種的管理說法錯誤的是

　　A、采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行

　　B、采獵者必須持有采藥證

　　C、需要進行采伐或狩獵的，必須申請采伐證或狩獵證

　　D、禁止采獵

　　5、國家三級野生藥材物種是指

　　A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

　　C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　6、國家一級保護野生藥材物種是指

　　A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　7、有關(guān)《進口藥材批件》的說法，錯誤的是

　　A、一次性有效批件的有效期為1年

　　B、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

　　C、多次使用批件的有效期為5年

　　D、國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件

　　8、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是

　　A、國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務(wù)院制定

　　B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　C、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

　　9、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片

　　A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

　　B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

　　C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)

　　D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

　　10、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

　　A、必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

　　B、必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

　　C、必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購

　　D、對未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片

　　11、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須

　　A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

　　B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》

　　C、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范

　　D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

　　12、以下關(guān)于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是

　　A、依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　B、對受保護的中藥品種分為三級進行管理

　　C、中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年

　　D、中藥二級保護品種的保護期限為7年

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