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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(5)

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第 1 頁(yè):試題
第 3 頁(yè):參考答案

  二、B型題

  1、A.中藥材

  B.中藥飲片

  C.中成藥

  D.西藥

  <1> 、藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材是

  <2> 、在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品是

  <3> 、根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方,具備一定質(zhì)量規(guī)格,批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是

  2、A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

  B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

  C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

  D.中國(guó)中醫(yī)藥協(xié)會(huì)

  <1> 、負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作

  <2> 、協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作

  3、A.7年

  B.8年

  C.9年

  D.10年

  <1> 、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為

  <2> 、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為

  <3> 、中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限,時(shí)間為

  三、X型題

  1、以下哪些藥物屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

  A、豬苓

  B、熊膽

  C、麝香

  D、蛇膽

  2、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》以下說法正確的是

  A、中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材

  B、嚴(yán)禁非法販賣野生動(dòng)物和非法采挖野生中藥材資源

  C、鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料

  D、除現(xiàn)有17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)外,各地可視情況開辦新的中藥材專業(yè)市場(chǎng)

  3、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片,說法正確的是

  A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量

  B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片

  C、嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人,違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用

  D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案

  4、關(guān)于生產(chǎn)中藥飲片的說法正確的有

  A、嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

  B、必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

  C、嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為

  D、必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地

  5、申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件是

  A、對(duì)特定疾病有特殊療效的

  B、從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

  C、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

  D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的

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