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>>>2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題匯總
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。
1、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，下列需要注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師是( )。
A、藥品監(jiān)管部門(mén)工作人員劉某 B、藥品科研單位研究員關(guān)某
C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員張某 D、批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某
答案：D
解析：機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)藥師需注冊(cè)。
2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括( )。
A. 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守
B. 對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告
C. 負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理
D. 負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)及經(jīng)濟(jì)管理
答案：D
解析：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)：(1)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向“上級(jí)報(bào)告”。(3)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。(4)提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
3.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng) ( )。
A. 直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)
B. 辦理變更注冊(cè)手續(xù)
C. 辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)
D. 辦理再注冊(cè)手續(xù)
答案：B
解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。
4.深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括( )。
A、堅(jiān)持以人為本 B、堅(jiān)持立足國(guó)情
C、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一 D、堅(jiān)持價(jià)格最低
答案：D
解析：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則：①堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位;②堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合;④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問(wèn)題與完善制度體系結(jié)合起來(lái)。
5.2012版國(guó)家基本藥物目錄不包括 ( )。
A、化學(xué)藥品 B、生物制品
C、中草藥 D、中藥飲片
答案：C
解析：2012年版目錄除了說(shuō)明和索引外，分為：①化學(xué)藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片三個(gè)部分。
6.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的部門(mén)是( )。
A、國(guó)食藥監(jiān)部門(mén) B、省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)
C、市級(jí)食藥監(jiān)部門(mén) D、縣級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)
答案：B
解析：(1)“國(guó)食藥監(jiān)部門(mén)”負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。(2)“各省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)”負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作。P24
7.負(fù)責(zé)本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購(gòu)的主管部門(mén)是( )。
A、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)
B、省級(jí)醫(yī)院
C、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
答案：D
解析：省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購(gòu)的主管部門(mén)，負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)，確定具備獨(dú)立法人及采購(gòu)資格的采購(gòu)機(jī)構(gòu)開(kāi)展基本藥物采購(gòu)工作，并對(duì)基本藥物集中采購(gòu)過(guò)程中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題。市(地)及以下不設(shè)采購(gòu)平臺(tái)，不指定采購(gòu)機(jī)構(gòu)。
8.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是( )。
A、《藥品經(jīng)濟(jì)治理管理規(guī)范》
B、《藥品注冊(cè)管理辦法》
C、《藥品經(jīng)濟(jì)許可證管理辦法》
D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
答案：D
解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》由全國(guó)人大常委會(huì)制定，屬于法律;其他由國(guó)務(wù)院有關(guān)部委制定，屬于部門(mén)規(guī)章;法規(guī)的效力大于規(guī)章。
9.根據(jù)我國(guó)《立法法》國(guó)務(wù)院部門(mén)規(guī)章與某省政府規(guī)章對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí)，應(yīng)當(dāng)由( )裁決。
A.制定規(guī)章的國(guó)務(wù)院部門(mén)
B.該省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)
C.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)
D.國(guó)務(wù)院
答案：D
解析：行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，由“國(guó)務(wù)院”裁決。
10、不屬于設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則的是( )。
A、法定原則 B、便民和效率原則
C、罪刑法定原則 D、信賴(lài)保護(hù)原則
答案：C
解析：行政許可法的基本原則：(1)法定原則：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。(2)公開(kāi)、公平、公正原則：維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益，未經(jīng)公開(kāi)的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開(kāi)原則體現(xiàn)。(3)便民和效率原則：實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。(4)信賴(lài)保護(hù)原則。
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