2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(5)

　　【21-22】

　　A、常見藥品不良反應(yīng) B、輕微藥品的不良反應(yīng)

　　C、新的藥品不良反應(yīng) D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

　　21.使用藥品后，導(dǎo)致患者住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于：( )

　　答案：D

　　解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》63條規(guī)定，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：(1)導(dǎo)致死亡;(3)危及生命;(4)致癌、致畸、致出生缺陷;(4)導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;(5)導(dǎo)致住院或者住院時間延長等。

　　22.使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于：( )

　　答案：C

　　解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》63條規(guī)定，新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

　　【23-25題】

　　A、一級保護的野生藥材物種

　　B、二級保護的野生藥材物種

　　C、三級保護的野生藥材物種

　　D、四級保護的野生藥材物種

　　23、禁止采獵 ( )

　　答案：A

　　解析：《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定。禁止采獵一級保護野生藥材物種。采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行。

　　24、是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 ( )

　　答案：B

　　解析：二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。

　　25是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　答案：C

　　解析：三級保護野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。

　　【26-28】

　　A、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　B、醫(yī)院制劑

　　C、未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

　　D、未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　26、不得在市場上銷售的是：( )

　　答案：B

　　解析：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。

　　27、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是：( )

　　答案：A

　　解析：新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材必須經(jīng)“國藥食監(jiān)”部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售。

　　28藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的藥品是：( )

　　答案：D

　　解析：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。

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