2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題（8）

　　第 51 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報送驗(yàn)收手續(xù)應(yīng)取得

　　A.《藥品進(jìn)口注冊證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》

　　正確答案：C,

　　第 52 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

　　A. 3年 B. 5年

　　C.不超過5年 D.7年 E. 10 年

　　正確答案：B,

　　第 53 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測 期為

　　A. 3年 B. 5年

　　C.不超過5年 D.7年 E. 10 年

　　正確答案：C,

　　第 54 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為

　　A. 3年 B. 5年

　　C.不超過5年 D.7年 E. 10 年

　　正確答案：B,

　　第 55 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　藥品批準(zhǔn)文號有效期為

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正確答案：A,

　　第 56 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正確答案：A,

　　第 57 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　藥品申報者在申報臨床試驗(yàn)時，報送虛假研 制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等 有關(guān)資料和樣品，情節(jié)嚴(yán)重的，幾年內(nèi)不受 理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗(yàn)申請

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正確答案：C,

　　第 58 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份 藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取 得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù) 的時間為獲得許可證明文件之日起

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正確答案：E,

　　第 59 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定

　　計(jì)劃生育藥品

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價

　　D.國家價格主管部門定價

　　E.省級價格主管部門定價

　　正確答案：D,

　　第 60 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定

　　列人醫(yī)保目錄中的中藥飲片

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價

　　D.國家價格主管部門定價

　　E.省級價格主管部門定價

　　正確答案：D,

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