第 11 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有
A.標(biāo)簽 B.拉丁文名稱
C.中藥飲片標(biāo)識(shí) D.功能與主治內(nèi)容 E.禁忌內(nèi)容
正確答案：A,
第 12 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕 抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽 驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部 門可以宣布
A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥
B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為劣藥
C.撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
D.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和 使用
E.對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改
正確答案：D,
第 13 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公告的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督 管理部門
D.社區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
正確答案：C,
第 14 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H 為0.02% (g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó) 藥品管理法》應(yīng)
A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的 責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及 該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接 責(zé)任人員的責(zé)任
正確答案：D,
第 15 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn) 證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民 共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó) 藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理 部門對(duì)該企業(yè)的處罰是
A.警告，責(zé)令限期改正
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處以2萬(wàn)元罰款
D.沒收購(gòu)進(jìn)的藥品
E.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案：A,
第 16 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品 超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的
A.按從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品處罰
B.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
C.按經(jīng)營(yíng)假藥處罰
D.按經(jīng)營(yíng)劣藥處罰
E.按經(jīng)營(yíng)假藥或劣藥處罰
正確答案：B,
第 17 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向 患者提供.的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的
A.按銷售假藥處罰
B.按銷售劣藥處罰
C.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
D.按非法經(jīng)營(yíng)處罰
E.按銷售偽劣商品罪處罰
正確答案：C,
第 18 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療 機(jī)構(gòu)配制的制劑的
A.按照銷售假藥給予處罰
B.按照銷售劣藥給予處罰
C.按照從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品給予處罰
D.按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)給予處罰
E.按照銷售偽劣商品罪處罰
正確答案：C,
第 19 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
正確答案：C,
第 20 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
正確答案：C,
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