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第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品 包括
A.天然藥物提取物
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.血液制品、疫苗制品
E.中成藥制劑
正確答案：D,
第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是
A.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.從業(yè)藥師
D.主管藥師以上技術(shù)職稱的人
E.藥師以上技術(shù)職稱的人
正確答案：A,
第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)
不得
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
正確答案：A,
第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè) 期不超過(guò)
A. 1年 B. 3年
C. 4年 D. 5年
E6年
正確答案：D,
第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督 管理部門
B.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保護(hù)藥品知識(shí) 產(chǎn)權(quán)
C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口
D.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不 超過(guò)5年
正確答案：B,
第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué) 成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自 行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施 保護(hù)的年限是
A. 3年 B 5年
C. 6年 D. 7年
E. 10 年
正確答案：C,
第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國(guó)家或 者地區(qū)獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以 進(jìn)口
D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口
E.可無(wú)條件進(jìn)口
正確答案：A,
第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是
A.用于血源篩查的體外診斷試劑
B.血液制品
C.疫苗類制品
D.計(jì)生藥品
E.首次在中國(guó)銷售的藥品
正確答案：D,
第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》，中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是
A.品名 B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號(hào) D.生產(chǎn)日期
E.有效期限
正確答案：E,
第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，中藥飲片標(biāo)簽必須注明的不包括
A.產(chǎn)地 B.生產(chǎn)企業(yè)
C.產(chǎn)品批號(hào) D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.生產(chǎn)日期
正確答案：D,
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