(64～67題共用備選答案)
A.粉針劑的一個(gè)批號(hào)
B.固體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)
C.液體制劑的一個(gè)批號(hào)
D.注射劑的一個(gè)批號(hào)
E.間歇生產(chǎn)的原料藥的一個(gè)批號(hào)
64.成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE
65.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE
66.同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE
67.由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE
解題思路 正確答案:64.B;65.A;66.D;67.E
液體制劑的一個(gè)批號(hào)是灌封前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品。
(68～69題共用備選答案)
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品監(jiān)督管理局注冊司
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國家藥典委員會(huì)
E.中國藥品生物制品檢定所
68.具體負(fù)責(zé)藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門 答案ABCDE
69.我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu) 答案ABCDE
解題思路 正確答案:68.B;69.A
C、D、E是藥品注冊的法定技術(shù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)注冊過程中某方面的技術(shù)工作。該題可轉(zhuǎn)化為考藥品注冊技術(shù)機(jī)構(gòu)的類別的X型題。
(70～72題共用備選答案)
A.處3年以下有期徒刑、拘役、管制或剝奪政治權(quán)利
B.處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金
C.處5年以上10年以下有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn)
D.處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn)
E.處3年以上10年以下有期徒刑
70.未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE
71.買賣藥品經(jīng)營許可證或批準(zhǔn)文件，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE
72.偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE
解題思路 正確答案:70.B;71.B;72.E
D是未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)特別嚴(yán)重的處罰;A是偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文
、證件、印章的處罰。
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