2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題(3)

　　(12～14題共用備選答案)

　　A.藥品批發(fā)組織的職能

　　B.藥品銷售代理組織的職能

　　C.藥品零售組織的職能

　　D.藥品物流組織的職能

　　E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能

　　12.保證藥品購進的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 答案ABCDE

　　13.保證藥品購進渠道的合法性和質(zhì)量，依法管理藥品的購、銷、存、運等活動 答案ABCDE

　　14.保證交易主體和客體的合法性 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:12.C;13.A;14.E

　　本題考的是我國微觀藥事管理組織及其職能，零售和批發(fā)都屬于經(jīng)營范疇，都必須保證經(jīng)營渠道的合法性和所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，

　　不同的是零售面對個體消費者，批量購進零散銷售;而批發(fā)面對醫(yī)院、下一級批發(fā)或零售，批量購進批量銷售;注意本題還可以轉(zhuǎn)化

　　為考我國微觀藥事管理組織的X型題。

　　(15～18題共用備選答案)

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥師

　　C.經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員

　　D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　15.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 答案ABCDE

　　16.經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 答案ABCDE

　　17.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 答案ABCDE

　　18.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:15.E;16.E;17.C;18.D

　　經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營乙類非處方藥的藥品

　　零售企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門或其指定部門考核合格的業(yè)務(wù)人員;醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥

　　學(xué)技術(shù)人員。

　　(19～21題共用備選答案)

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.第四類醫(yī)療器械

　　E.第五類醫(yī)療器械

　　19.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械 答案ABCDE

　　20.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械 答案ABCDE

　　21.植入人體的醫(yī)療器械、或用于支持維持生命的醫(yī)療器械 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:19.A;20.B;21.C

　　參見《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第五條。

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