(44～47題共用備選答案)
A.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例
B.上市5年以上的藥品
C.上市5年內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品
D.對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)
E.軍隊(duì)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)
44.須采取有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告 答案ABCDE
45.報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng) 答案ABCDE
46.主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng) 答案ABCDE
47.須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、藥品監(jiān)管局、藥品ADR監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并于10個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)管局、國(guó)家藥品ADR監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告 答案ABCDE
解題思路 正確答案:44.D;45.C;46.B;47.A
參見《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》第十五、十三、十八條。
(48～51題共用備選答案)
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
E.六個(gè)月
48.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議的有效期為 答案ABCDE
49.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為 答案ABCDE
50.參保人員多長(zhǎng)時(shí)間后可提出變更定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng) 答案ABCDE
51.外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為 答案ABCDE
解題思路 正確答案:48.A;49.A;50.A;51.B
基本醫(yī)療保險(xiǎn)中的協(xié)議及與協(xié)議有關(guān)事項(xiàng)的有效期都是一年;除麻醉藥品處方外，其他特殊管理藥品的處方，及藥店調(diào)配的處方
保存時(shí)間都是二年。
(52～55題共用備選答案)
A.向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門重新申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)
B.向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
C.國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用的藥品，在暫停期間
D.向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)
E.交原核發(fā)部門處理
52.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告 答案ABCDE
53.異地發(fā)布藥品廣告 答案ABCDE
54.不得發(fā)布該品種藥品廣告 答案ABCDE
55.接受備案的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的應(yīng)當(dāng) 答案ABCDE
解題思路 正確答案:52.D;53.B;54.C;55.E
參見《藥品管理法實(shí)施條例》第五十三條、五十四條。
相關(guān)推薦：
2014執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料匯總
下載
