2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前預(yù)測(cè)試題(4)

　　第 31 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī) 范細(xì)則》，一般不在說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中 說明的是

　　A.需要慎用的情況

　　B.影響藥物療效的因素

　　C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

　　D.用藥過程中需觀察的情況

　　E.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

　　正確答案：C,

　　第 32 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域

　　性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

　　A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān) 禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi) 銷售麻醉藥品

　　D.向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包 裝的麻醉藥品原料藥

　　E.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便 滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求

　　正確答案：B,

　　第 33 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，

　　向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)的條

　　件不包括

　　A.依法設(shè)立的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品批發(fā) 企業(yè)

　　B.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電 子合同等基本交易服務(wù)功能

　　C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和 設(shè)備

　　D.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及 完整的管理制度

　　E.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保 存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理 制度

　　正確答案：A,

　　第 34 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假 藥，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于

　　A.違憲責(zé)任 B.刑事責(zé)任

　　C.民事責(zé)任 D.行政責(zé)任

　　E.行政處分

　　正確答案：D,

　　第 35 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，廣告可以含 有的情形和內(nèi)容包括

　　A.中華人民共和國(guó)國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌

　　B.國(guó)家級(jí)、最髙級(jí)、最佳等用語

　　C.說明書中適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容

　　D.民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容

　　E.妨礙社會(huì)安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全的 內(nèi)容

　　正確答案：C,

　　第 36 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定

　　申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決 定書之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起 訴訟

　　A. 10日內(nèi) B. 15日內(nèi)

　　C. 60日內(nèi) D. 3個(gè)月內(nèi)

　　E. 6個(gè)月內(nèi)

　　正確答案：B,

　　第 37 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

　　A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn) 予銷售證明

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn) 予運(yùn)輸證明

　　C.所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運(yùn) 輸證明

　　D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn) 予郵寄證明

　　E.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn) 予郵寄證明

　　正確答案：D,

　　第 38 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》， 有關(guān)從事藥品不'良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人 員，說法錯(cuò)誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員承擔(dān)藥品 不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職人員承擔(dān)藥 品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

　　D.從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員 應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì) 學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)

　　E.從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員 應(yīng)當(dāng)具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的 能力

　　正確答案：B,

　　第 39 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述錯(cuò) 誤的是

　　A.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥

　　B.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

　　C.藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語

　　D.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

　　E.第二類精神藥品不得做廣告

　　正確答案：C,

　　第 40 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)說法錯(cuò)誤的是

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品研制、 生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品監(jiān)管 部門自身的監(jiān)督管理

　　C.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下由地方政 府分級(jí)管理

　　D.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受 上級(jí)主管部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

　　E.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受 上級(jí)衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

　　正確答案：E,

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