2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前預測試題(4)

　　第 21 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機構制劑質量管理規(guī)范(試 行)》，制劑配發(fā)記錄的內容不包括

　　A.領用部門 B.配制日期

　　C.制劑名稱 D.批號

　　E.數(shù)量

　　正確答案：B,

　　第 22 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列 情形按假藥論處的是

　　A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的 藥品

　　B.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定 范圍的藥品

　　C.擅自添加輔料的藥品

　　D.更改有效期的藥品

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批 準的藥品

　　正確答案：B,

　　第 23 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《藥品經營質量管理現(xiàn)范》，藥品零售企 業(yè)購進藥品說法錯誤的是

　　A.企業(yè)購進藥品應以質量為前提，從合法的 企業(yè)進貨

　　B.藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)應確認其合法資 格，并做好記錄

　　C.購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購 進記錄，做到票、帳、貨相符

　　D.驗收人員應嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收并 記錄，每批都應抽樣送檢驗機構檢驗

　　E.購進藥品的合同應明確質量條款

　　正確答案：D,

　　第 24 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試 行)》，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為

　　A. 1年 B. 2年

　　C. 3年 D. 4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

　　第 25 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試

　　行)》，有關藥品采購，說法錯誤的是

　　A.醫(yī)療機構使用的藥品應當按照規(guī)定由專門 部門統(tǒng)一采購

　　B.醫(yī)療機構購進藥品時應當索取、留存供貨 單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄

　　C.醫(yī)療機構其他科室和醫(yī)務人員自行采購藥 品的，藥品監(jiān)管部門給予處罰

　　D.醫(yī)療機構其他科室和醫(yī)務人員自行采購藥 品的，確認為假劣藥品的，按照銷售假劣

　　藥品予以處罰

　　E.醫(yī)療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品 經營許可證》的企業(yè)購進藥品的，情節(jié)嚴 重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書

　　正確答案：C,

　　第 26 題 (單項選擇題)

　　《中藥材生產質量管理規(guī)范》是

　　A.中藥材生產和經營質量管理的基本準則

　　B.中藥材生產和質量管理的基本準則

　　C.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準則

　　D.道地藥材加工的基本準則

　　E.動物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準則

　　正確答案：B,

　　第 27 題 (單項選擇題)

　　依據(jù)《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》， 互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書有效期

　　A. 1年

　　B. 2年

　　C. 3年

　　D.4年

　　E. 5年

　　正確答案：E,

　　第 28 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》， 可作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是

　　A.本單位臨床需要而市場短缺的口服止咳 糖漿

　　B.本單位臨床需要而市場沒有供應的兒科止 咳糖漿

　　C.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥注 射劑

　　D.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥、 西藥組成的復方止咳糖漿

　　E.本單位臨床需要而市場供應不足的低價藥

　　正確答案：B,

　　第 29 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師 開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調 配處方時

　　A.應當給付川烏的炮制品

　　B.應當給付生川烏

　　C.應當拒絕調配

　　D.每次處方劑量不得超過3日極量

　　E.取藥后處方保存1年備查

　　正確答案：A,

　　第 30 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007 年版)》，以下屬于麻醉藥品的是

　　A.嗎啡 B.曲馬多c.哌醋甲酯 D.γ～羥丁酸E.替馬西泮

　　正確答案：A,

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