2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》猜題卷及答案1

　　第 81 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》

　　是指同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集中的 時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康 或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以 緊急處置的事件

　　A.藥品不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

　　C.藥品群體不良事件

　　D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

　　E.藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

　　正確答案：C,

　　第 82 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品 批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn) 企業(yè)等內(nèi)容的是

　　A.藥品說明書 B.藥品內(nèi)標(biāo)簽

　　C.藥品外標(biāo)簽 D.原料藥標(biāo)簽

　　E.運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽

　　正確答案：D,

　　第 83 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家對(duì)中藥實(shí)行

　　A.品種保護(hù)制度 B分類管理制度 C.特殊管理制度 D.專線運(yùn)輸制度 E.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度

　　正確答案：A,

　　第 84 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定

　　接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)

　　A.依法移交衛(wèi)生行政部門

　　B.組織接種單位銷毀

　　C.依法查封、扣押

　　D.采取應(yīng)急處理措施

　　E.立即停止銷售

　　正確答案：D,

　　第 85 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)

　　容是

　　A.成分、性狀

　　B.生產(chǎn)企業(yè)

　　C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　D.包裝數(shù)量

　　E.運(yùn)輸注意事項(xiàng)

　　正確答案：B,

　　第 86 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)，未 按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改 正的，應(yīng)

　　A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2 萬(wàn)元以下的罰款

　　B.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

　　C.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬(wàn)元以上3 萬(wàn)元以下的罰款

　　D.責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處3萬(wàn)元 以上5萬(wàn)元以下的罰款

　　E.給于降級(jí)、撤職、開除處分，并處3萬(wàn)元 以下的罰款

　　正確答案：A,

　　第 87 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是

　　A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理 部門

　　C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī) 構(gòu)的工作人員

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員

　　正確答案：B,

　　第 88 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn) 和生育保險(xiǎn)藥品目錄》

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.監(jiān)察部

　　D.人力資源和社會(huì)保障部

　　E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：D,

　　第 89 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.監(jiān)察部

　　D.人力資源和社會(huì)保障部

　　E國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：A,

　　第 91 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)工作

　　A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　B.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

　　E.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

　　正確答案：E,

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