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2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》猜題卷及答案3

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  第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)

  根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

  A.獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

  B.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

  C.對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與 措施

  D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

  E.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送 系統(tǒng)

  正確答案:A,

  第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)

  有關(guān)藥品定價(jià)說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A.國(guó)家免疫規(guī)劃藥具實(shí)行政府定價(jià)

  B.國(guó)家計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價(jià)

  C.麻醉藥品、一類精神藥品實(shí)行政府定價(jià)

  D.生產(chǎn)單位在不突破政府規(guī)定價(jià)格的前提 下,根據(jù)市場(chǎng)供求情況自主確定實(shí)際購(gòu)銷 價(jià)格

  E.經(jīng)營(yíng)單位在不突破政府規(guī)定價(jià)格的前提 下,根據(jù)市場(chǎng)供求情況自主確定實(shí)際購(gòu)銷 價(jià)格

  正確答案:C,

  第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)

  根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗

  批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)索

  取的有效證明文件是

  A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢 驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生 產(chǎn)企業(yè)印章

  B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢 驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生 產(chǎn)企業(yè)印章

  C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合 格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企 業(yè)印章

  D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審 核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

  E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審 核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

  正確答案:B,

  第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,可做廣告的 藥品是

  A.可卡因 B.嗎啡

  C.可待因 D.逍遙丸

  E.氯胺酮

  正確答案:D,

  第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)

  根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》, 藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng) 立即開展調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告

  A. 1日內(nèi) B. 2日內(nèi)

  C. 3日內(nèi) D. 7日內(nèi)

  E. 15日內(nèi)

  正確答案:D,

  第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)

  根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,必 須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢査的企業(yè)的不包括

  A.上一年度新開辦的企業(yè)

  B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)

  C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)

  D.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的 企業(yè)

  E.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)

  正確答案:C,

  第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)

  《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè) 期不超過(guò)

  A. 1年 B. 3年

  C. 4年 D. 5年

  E6年

  正確答案:D,

  第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)

  個(gè)體醫(yī)生使用假藥造成患者健康受損,被判處有期徒刑和罰款,屬于

  A.違憲責(zé)任 B.刑事責(zé)任

  C.民事責(zé)任 D.行政責(zé)任

  E.行政處分

  正確答案:B,

  第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,有關(guān)

  價(jià)格管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價(jià)格

  B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià) 相符的原則制定價(jià)格,為用藥者提供價(jià) 格合理的藥品

  C.醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布其 常用藥品的價(jià)格

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià) 格清單

  E.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu) 可以高于或低于政府定價(jià)銷售藥品

  正確答案:E,

  第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)

  根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》, 有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片,說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可 證》、《藥品GMP證書》

  B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量 選擇多種藥材產(chǎn)地

  C.必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲 片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

  D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中 藥飲片

  E.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格

  正確答案:B,

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