2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》猜題卷及答案1

　　第 61 題 (單項選擇題)

　　依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 管理規(guī)定》，印鑒卡備案的部門是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：D,

　　第 62 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　批準直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：A,

　　第 63 題 (單項選擇題)

　　二級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召 回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 備案

　　A. 1日內(nèi) B. 3日內(nèi)

　　C.每3日 D. 7日內(nèi)

　　E.每7日

　　正確答案：B,

　　第 64 題 (單項選擇題)

　　結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗 公告的檢驗是

　　A.抽查檢驗 B.注冊檢驗 C.指定檢驗 D.委托檢驗 E.復驗

　　正確答案：A,

　　第 65 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣 告的審查批準部門是

　　A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

　　B.藥品監(jiān)督管理部門

　　C.衛(wèi)生行政部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.電信管理機構(gòu)

　　正確答案：B,

　　第 66 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　負責藥品GSP認證

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、

　　直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：B,

　　第 67 題 (單項選擇題)

　　依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品 儲存實行色標管理

　　退貨藥品庫(區(qū))

　　A.紅色色標 B.黃色色標

　　C.綠色色標 D.藍色色標

　　E.橙色色標

　　正確答案：B,

　　第 11 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 單項選擇題 >

　　《最高人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法 律若干問題的解釋》規(guī)定

　　生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾， 應(yīng)當認定為

　　A.足以嚴重危害人體健康

　　B.對人體健康造成輕度危害

　　C.后果特別嚴重

　　D.其他特別嚴重情節(jié)

　　E.對人體健康造成嚴重危害

　　正確答案：D,

　　第 69 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范 細則》

　　欲了解禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況

　　A.【適應(yīng)癥】 B.【藥物相互作用】

　　C.【貯藏】 D.【禁忌】

　　E.【用法用量】

　　正確答案：D,

　　第 70 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫 后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　A. 1年 B.2年

　　C. 3年 D. 4年

　　E. 5年

　　正確答案：C,

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