2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測試卷(1)

　　第1題單項選擇題>

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布

　　A.該單位拒絕抽驗的藥品為假藥

　　B.該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥

　　C.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準(zhǔn)文號

　　D.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

　　E.對該單位進(jìn)行警告并限期整改

　　正確答案：D,

　　第2題單項選擇題>

　　公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，直接向人民法院提起行政訴訟的期限是在知道作出具體行政行為之日起

　　A.1個月內(nèi)B.2個月內(nèi)

　　C.3個月內(nèi)D.6個月內(nèi)

　　E.1年內(nèi)提出

　　正確答案：C,

　　第3題單項選擇題>

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括

　　A.天然藥物提取物

　　B.中藥飲片

　　C.各類注射劑

　　D.血液制品、疫苗制品

　　E.中成藥制劑

　　正確答案：D,

　　第4題單項選擇題>

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》

　　可以適用聽證程序的是

　　A.對公民處50元以下罰款

　　B.對公民處500元罰款

　　c.行政拘留

　　D.吊銷許可證

　　E.沒收非法所得

　　正確答案：D,

　　第5題單項選擇題>

　　根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是

　　A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

　　B.使用說明書和大包裝

　　C.標(biāo)簽和使用說明書

　　D.內(nèi)包裝和大包裝

　　E.標(biāo)簽和大包裝

　　正確答案：B,

　　第6題單項選擇題>

　　依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，有關(guān)藥品廣告批

　　準(zhǔn)文號的申請人的資格說法錯誤的是

　　A.申請人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.申請人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品經(jīng)營企業(yè)的同意

　　E.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜

　　正確答案：D,

　　第7題單項選擇題>

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)

　　A.按照假藥予以處罰

　　B.按照劣藥予以處罰

　　C.撤銷進(jìn)口藥品注冊證

　　D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測

　　E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售

　　正確答案：C,

　　第8題單項選擇題>

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，全國

　　性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥

　　品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一

　　類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　正確答案：C,

　　第9題單項選擇題>

　　《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具

　　B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

　　C.社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開具

　　D.定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具

　　E.定點零售藥店藥師開具

　　正確答案：D,

　　第10題單項選擇題>

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物的遴選原則不包括

　　A.防治必需

　　B.基層能夠配備

　　C.臨床首選

　　D.使用方便

　　E.需求量大

　　正確答案：E,

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