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2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測試卷(1)

  第11題單項選擇題>

  根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告

  A.1日B.2日

  C.3日D.5日E.15日

  正確答案:E,

  第12題單項選擇題>

  某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

  A.警告,責(zé)令限期改正

  B.責(zé)令停業(yè)整頓

  C.處以2萬元罰款

  D.沒收購進的藥品

  E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  正確答案:A,

  第13題單項選擇題>

  根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,有關(guān)藥品群體不良事件報告與處置,說法錯誤的是

  A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件評價和調(diào)查結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

  B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級報省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

  C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后,應(yīng)將調(diào)查報告報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

  E.國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部聯(lián)合調(diào)查全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件

  正確答案:D,

  第14題單項選擇題>

  根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店審查和確定的原則不包括

  A.合理控制藥品服務(wù)成本

  B.保證提供藥品的合理使用

  C.引人競爭機制

  D.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種

  E.保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量

  正確答案:B,

  第15題單項選擇題>

  根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)的

  A.藥品監(jiān)督管理部門報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況

  B.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況

  C.勞動保障行政部門報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況

  D.工商管理部門報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況

  E.開具處方的定點醫(yī)療機構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況

  正確答案:B,

  第16題單項選擇題>

  《處方管理辦法》適用于

  A.處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

  B.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

  C.處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

  D.處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

  E.處方開具、調(diào)劑、臨床監(jiān)測、檢驗相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

  正確答案:B,

  第17題單項選擇題>

  根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行補充申請的是

  a.藥品改變劑型

  b.藥品改變劑量

  c.藥品改變給藥途徑

  d.藥品增加新適應(yīng)癥

  e.藥品改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容

  正確答案:E,

  第18題單項選擇題>

  根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記中應(yīng)該標(biāo)明

  A.藥品金額B.臨床診斷

  C.藥品用法用量D.藥品名稱E.醫(yī)師簽名

  正確答案:B,

  第19題單項選擇題>

  禁止采獵

  A.一級保護的野生藥材物種

  B.二級保護的野生藥材物種

  C.三級保護的野生藥材物種

  D.中藥一級保護品種

  E.中藥二級保護品種

  正確答案:A,

  第20題單項選擇題>

  根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)測的說法,錯誤的是

  A.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管

  B.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告

  C.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者供貨商

  D.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應(yīng)當(dāng)及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告

  E.需要召回的,應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)

  正確答案:C,

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