2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷五

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　　第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法行為包括

　　A.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥

　　B.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥

　　C.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動(dòng)

　　E.超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)藥品

　　正確答案：B,

　　第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

　　A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān) 禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi) 銷售麻醉藥品

　　D.向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包 裝的麻醉藥品原料藥

　　E.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便 滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求

　　正確答案：B,

　　第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，從事 生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重 的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人 員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　A. 1年內(nèi)

　　B. 3年內(nèi)

　　C. 5年內(nèi)

　　D. 10年內(nèi)

　　E. 15年內(nèi)

　　正確答案：D,

　　第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

　　A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn) 予銷售證明

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn) 予運(yùn)輸證明

　　C.所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運(yùn) 輸證明

　　D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn) 予郵寄證明

　　E.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn) 予郵寄證明

　　正確答案：D,

　　第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于

　　a.藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)

　　b.藥品生產(chǎn)的申請(qǐng)

　　c.藥品進(jìn)口的申請(qǐng)

　　d.藥品抽查性檢驗(yàn)

　　e.藥品注冊(cè)監(jiān)督管理

　　正確答案：D,

　　第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列說(shuō)法正確的是

　　A.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn) 企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 提出

　　B.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn) 企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 提出

　　C.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口 藥品代理機(jī)構(gòu)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出

　　D.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家 食品藥品監(jiān)督管理部門提出

　　E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、 直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)?藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管 理部門辦理備案

　　正確答案：A,

　　第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存

　　A. 1年

　　B. 2年

　　C. 3年

　　D. 4年

　　E. 5 年

　　正確答案：C,

　　第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下 列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn) 藥品

　　C.藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的配貨場(chǎng)所

　　E.藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī) 范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確

　　正確答案：B,

　　第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，海關(guān) 放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　E. 口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書

　　正確答案：B,

　　第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品 包括

　　A.天然藥物提取物

　　B.中藥飲片

　　C.各類注射劑

　　D.血液制品、疫苗制品

　　E.中成藥制劑

　　正確答案：D,

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