2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(8)

　　二、多選題(三、多選題共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。)

　　41、 建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義是

　　A、有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高

　　B、有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位

　　C、使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展

　　D、有利于確保醫(yī)療服務(wù)總體質(zhì)量

　　E、整頓與規(guī)范藥品流通秩序

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d

　　42、 藥事組織的類型包括

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織

　　B、醫(yī)療機構(gòu)藥房組織

　　C、藥學(xué)教育、科研組織

　　D、藥品管理行政組織

　　E、藥事社團(tuán)組織

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　43、 藥品的質(zhì)量特性包括

　　A、有效性

　　B、安全性

　　C、穩(wěn)定性

　　D、方便性

　　E、均一性

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e

　　44、 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型包括

　　A、抽查性檢驗

　　B、注冊檢驗

　　C、國家檢驗

　　D、委托檢驗

　　E、進(jìn)口檢驗

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　45、 與藥品有關(guān)的行政許可有

　　A、GMP認(rèn)證

　　B、GSP認(rèn)證

　　C、藥品生產(chǎn)許可證的核發(fā)

　　D、藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)

　　E、執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　46、 《藥品管理法實施條例》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單位有

　　A、經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)

　　B、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　C、乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　D、處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　E、非處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b

　　47、 藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明

　　A、藥品的通用名稱

　　B、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)

　　C、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號

　　D、生產(chǎn)日期、有效期

　　E、適應(yīng)證、用法、用量

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　48、 關(guān)于藥品經(jīng)營行為的敘述正確的是

　　A、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤;正確說明用法用量和注意事項

　　B、調(diào)配處方經(jīng)核對，不得擅自更改或代用

　　C、對有配伍禁忌和超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。

　　D、中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地

　　E、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　49、 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

　　A、《中藥大辭典》

　　B、《中華人民共和國藥典》

　　C、《新藥非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

　　D、《新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

　　E、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, e

　　50、 在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗的藥品有

　　A、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品

　　B、首次在中國銷售的藥品

　　C、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　D、療效不確切的藥品

　　E、不良反應(yīng)大的藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c