2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(8)

　　78、 A、藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱

　　B、藥學專業(yè)技術職稱

　　C、專業(yè)技術職稱

　　D、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱

　　E、執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱

　　(1)、藥品批發(fā)企業(yè)質量管理機構負責人

　　(2)、藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人應具有

　　(3)、藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理的人員應具有

　　標準答案： E,C,A

　　79、 A、不低于100平方米

　　B、不低于50平方米

　　C、不低于40平方米

　　D、不小于30平方米

　　E、不小于20平方米

　　(1)、大型零售企業(yè)倉庫面積

　　(2)、中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積

　　(3)、小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積

　　(4)、零售連鎖門店營業(yè)場所面積

　　(5)、小型零售企業(yè)倉庫面積

　　標準答案： D,B,C,C,E

　　80、 A、由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　B、責令改正，沒收違法銷售的制劑

　　C、責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D、責令醫(yī)療機構停止配制并撤銷其批準文號

　　E、注銷相應制劑批準文號

　　(1)、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的

　　(2)、對質量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構制劑

　　(3)、醫(yī)療機構未經(jīng)批準擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的

　　(4)、已被撤銷批準文號的醫(yī)療機構制劑，又進行配制的

　　標準答案： B,D,C,A

　　81、 A、藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內容

　　B、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內容

　　C、應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內容

　　D、藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內容適應證或者功

　　能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣

　　E、至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容

　　(1)、藥品外標簽應當注明

　　(2)、用于運輸、貯藏的包裝的標簽

　　(3)、包裝尺寸過小藥品的內標簽無法表明全部內容的，至少要包含

　　標準答案： D,E,B