2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1B)

　　[43-44]

　　A.不小于150平方米

　　B.不小于100平方米

　　C.不小于50平方米

　　D. 不小于40平方米

　　E.不小于30平方米

　　43大型批發(fā)企業(yè)驗收養(yǎng)護室的面積

　　44型零售企業(yè)營業(yè)場所的面積

　　[45-46]

　　A.由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項

　　B.應與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照相一致

　　C.應符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則

　　D.安藥品實際生產(chǎn)地址填寫

　　E.按國家規(guī)定的方法和類別填寫

　　45.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型

　　46.企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址

　　[47-49]

　　A.在變更后15日內將變更人員簡歷及學歷證明等有關情況報省級藥監(jiān)部門備案

　　B.立即報告省級藥監(jiān)部門，省級在24小時內報國家藥品監(jiān)督管理局

　　C.應自發(fā)生變化30日內報省級藥監(jiān)部門按有關規(guī)定審核

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　47、審批委托生產(chǎn)，向委托雙方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》的是

　　48、藥品生產(chǎn)企業(yè)質量、生產(chǎn)負責人發(fā)生變更的

　　49、藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵生產(chǎn)設施等條件與藥品GMP認證時發(fā)生變化的