2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1B)

　　6、由全國人民代表大會或其常務(wù)委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》

　　7、由國務(wù)院各部、委員會及直屬機構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布

　　[8-9]

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　8、具體負責(zé)藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門

　　9、我國法定的藥品注冊管理機構(gòu)

　　[10-11]

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.五年

　　E.六個月

　　10、社保經(jīng)辦機構(gòu)和定點醫(yī)療機構(gòu)簽定協(xié)議的有效期為

　　11、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為

　　[12-13]

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范