2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1B)

　　58、發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　[59-61]

　　A. 新藥 B. 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

　　C. 國(guó)家基本藥物 D. 處方藥 E. 非處方藥

　　59、按照“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選的是

　　60、按照“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)”的原則遴選的是

　　61、未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

　　[62-64]

　　A.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　B.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　C.藥品審評(píng)中心

　　D.藥品評(píng)價(jià)中心

　　E.藥品認(rèn)證管理中心

　　62、負(fù)責(zé)藥品審批檢驗(yàn)和質(zhì)量抽驗(yàn)

　　63、對(duì)新藥、進(jìn)口藥品、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

　　64、負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作

　　[65-66]

　　A.向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

　　C.國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的藥品，在暫停期間

　　D.向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.交原核發(fā)部門(mén)處理

　　65、異地發(fā)布藥品廣告

　　66、接受備案的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的應(yīng)當(dāng)