2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)精華(11)

　　十、附則(了解)

　　1.用語的含義：

　　新藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。

　　處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。

　　非處方藥：是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買或使用的藥品。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。

　　藥品認(rèn)證：是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的全過程。

　　藥品經(jīng)營方式：是指藥品批發(fā)和藥品零售。

　　藥品經(jīng)營范圍：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別。

　　藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。

　　藥品零售企業(yè)：是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。

　　2.時間效力范圍：2002年9月15日起施行。