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2010執(zhí)業(yè)藥師考試大綱—中藥藥劑學(含中藥炮制)





(一)基本要求 特點與分類 (1)特點
(2)分類
(二)顆粒劑的制備 1.水溶顆粒劑 制備工藝流程(結合典型品種)、不同制粒方法及其應用
2.酒溶顆粒劑 制備操作要點
3.混懸顆粒劑 制備操作要點
4.泡騰顆粒劑 制備操作要點(結合典型品種)
5.塊狀沖劑 制備方法
(三)顆粒劑的質量要求與檢查 質量要求與檢查 溶化性、水分、粒度要求及檢查方法
  



(一)基本要求 特點與分類 (1)中藥片劑的特點與類型
(2)片劑的分類
(二)片劑的輔料 1.稀釋劑與吸收劑 適用范圍、主要品種及其應用
2.潤濕劑與黏合劑 適用范圍、主要品種及其應用
3.崩解劑 崩解機理、主要品種及其應用
4.潤滑劑 使用目的、主要品種及其應用
(三)中藥片劑的制備 1.制備工藝流程 (半)浸膏片的制備工藝流程(結合典型品種)
2.濕制顆粒壓片法 (1)中藥原料預處理的目的與一般原則
(2)藥料制顆粒的目的
(3)濕顆粒的干燥
(4)干顆粒的質量要求
(5)壓片前千顆粒的處理
(6)壓片(含片重訂算)
3.干制顆粒壓片法 方法及操作要點
4.粉末直接壓片法 操作要點
5.壓片過程與片劑成型 片劑成型
6.壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法 壓片過程中松裂片、黏沖、片重差異超限、崩解時間超限的原因及解決辦法
(四)片劑的包衣 1.片劑包衣的目的、種類與要求 (1)包衣的目的與種類
(2)片心及衣層的質量要求
2.片劑包衣的方法與設備 包衣方法
3.片劑包衣物料與包衣操作 (1)包糖衣物料的種類、工序、操作要點及可能發(fā)生的問題
(2)薄膜衣物料的種類及包衣操作要點
(3)腸溶衣物料的種類及包衣操作要點
(五)片劑的質量要求與檢查 檢查項目及限度要求 (1)片劑檢查項目
(2)片重差異、崩解時限及發(fā)泡量要求
   


  


(一)基本要求 1.氣霧劑的特點與分類 特點與分類
2.吸入氣霧劑的吸收及 影響因素 吸收及影響因素
(二)氣霧劑的組成 組成 (1)藥物與附加劑的要求
(2)拋射劑的作用、品種
(3)耐壓容器要求、閥門系統(tǒng)組成
(三)氣霧劑的制備 制備方法 (1)制備工藝流程
(2)壓灌法和冷灌法的特點
(四)氣霧劑的質量要求與檢查 質量要求與檢查 氣霧劑的質量檢查項目
   

六  



(一)膠劑 1.特點與分類 (1)特點
(2)分類
2.膠劑的制備 (1)原、輔料的種類與選用
(2)制備工藝流程
(二)膜劑 1.膜劑的特點、分類及成
膜材料與輔料
(1)特點與分類
(2)常用成膜材料及輔料
2.膜劑的制備 膜劑的制備工藝流程及操作要點
(三)涂膜劑 常用成膜材料與制備工藝流程 (1)常用成膜材料
(2)制備工藝流程
(四)其他傳統(tǒng)劑型 錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑 應用特點
  


  







統(tǒng)





(一)藥物新型給藥系統(tǒng) 1.緩釋制劑 特點與類型
2.控釋制劑 特點與類型
3.靶向制劑 特點與類型
4.前體藥物制劑 適用藥物
(二)中藥制劑新技術 1.環(huán)糊精包合技術 (1)β-環(huán)糊精包合物的作用
(2)β-環(huán)糊精包合物的制備
2.微型包囊技術 (1)特點與應用
(2)常用包囊材料
(3)單凝聚法、復凝聚法制備微囊及其操作 要點
3.固體分散技術 (1)固體分散體特點、類型及常用載體
(2)固體分散體的制法(熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法)及適用性
   

八  





穩(wěn)


  
(一)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 (1)易水解、氧化的藥物類型
(2)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
2.提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法 (1)延緩藥物水解的方法
(2)防止藥物氧化的方法
(二)中藥制劑穩(wěn)定性的試驗方法 中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗方法 (1)藥劑穩(wěn)定性的常用試驗方法
(2)長期試驗法、常規(guī)試驗法及經典恒溫法 的試驗要點
(3)CRH值及中藥固體制劑的防濕措施
(4)半衰期和有效期的計算方法
  

九  












(一)基本要求 生物藥劑學與藥物動力學的研究內容 (1)生物藥劑學的研究內容
(2)藥物動力學的研究內容
(二)藥物的體內過程及其影響因素 影響藥物體內過程的因素 影響藥物吸收、分布、代謝與排泄的因素
(三)藥物動力學常用術語與參數(shù) 1.常用術語 隔室模型、生物半衰期、表觀分布容積、體內總清除率
2.常用參數(shù) (1)生物半衰期、表觀分布容積的計算
(2)單室模型單(多)劑量靜注、靜脈滴注、 血管外給藥血藥濃度-時間關系計算公式
(四)藥物制劑的生物有效性 生物利用度與溶出度及其計算 (1)相對及絕對生物利用度的計算,生物利 用度的試驗方法及評價指標
(2)溶出度的測定目的、方法及操作要點
(3)溶出度與生物利用度的相關性
   


  








(一)基本要求 研究藥物配伍變化的目的與配伍變化的類型 (1)研究藥物配伍變化的目的
(2)配伍變化的類型
(二)藥劑學的配伍變化 1.物理的配伍變化 常見物理配伍變化的現(xiàn)象及產生原因
2.化學的配伍變化 常見化學配伍變化及產生原因
(三)藥劑學配伍變化的實驗與處理方法 實驗及處理方法    (1)藥劑學配伍變化的實驗方法
(2)藥劑學配伍變化的處理方法
   


一  





(一)中藥炮制的起源與發(fā)展 1.炮炙與炮制 (1)炮炙與炮制的沿革
(2)中藥炮制的發(fā)展
2.古代中藥炮制專著 《雷公炮炙論》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成書年代和學術價值
(二)中藥炮制與臨床療效及對藥性的影響 1.炮制方法與臨床療效 凈制、切制、加熱、輔料與臨床療效
2.炮制對藥性的影響 炮制對四氣五味、升降浮沉、歸經、毒性的影響
(三)中藥炮制的目的及對藥物成分的影響 1.中藥炮制的目的 (1)降低或消除藥物的毒性或副作用
(2)改變或緩和藥物的性能
(3)增強藥物療效
(4)便于調劑和制劑
2.炮制對藥物成分的影響 炮制對含生物堿類、苷類、揮發(fā)油類藥物成分的影響
(四)中藥炮制的常用輔料 1.液體輔料 (1)酒、醋、鹽水的作用
(2)姜汁、蜜、油的作用
2.固體輔料 米、麥麩、蛤粉、河砂、滑石粉的作用
(五)炮制品的質量要求和貯藏保管 質量要求 (1)凈度、片型、色澤、氣味的要求
(2)水分及有毒成分的限量  
    








(一)凈選 1.清除雜質 除雜質的方法
2.分離和清除非藥用部位 去根、莖、皮殼、毛、心、蘆
(二)切制 1.切制前的水處理 (1)軟化藥材的方法
(2)軟化程度的檢查方法
2.飲片類型 薄片、厚片、斜片、段、絲、塊
3.切制方法 適應手工切制和機械切制的藥材
(三)飲片的干燥 自然干燥和人工干燥 干燥方法與條件的選擇
  



  

  
(一)清炒法 1.炒黃 牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究
2.炒焦 山楂、梔子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究
3.炒炭 大薊、蒲黃、荊芥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究
(二)加輔料炒 1.麩炒 枳殼、蒼術的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究
2.米炒 斑蝥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究
3.土炒 白術的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究
4.砂炒 馬錢子、鱉甲的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究
5.滑石粉炒 水蛭的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究
6.蛤粉炒 阿膠的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究
  



  

  
(一)酒炙法 酒炙的目的、方法、作用及研究 大黃、黃連、當歸、蘄蛇的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究
(二)醋炙法 醋炙的目的、方法、作用及研究 甘遂、延胡索、乳香、香附的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究
(三)鹽炙法 鹽炙的目的、方法、作用及研究 杜仲、黃柏、澤瀉、車前子的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究
(四)姜炙法 姜炙的目的、方法、作用及研究 厚樸、竹茹的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究
(五)蜜炙法 蜜炙的目的、方法、作用及研究 黃芪、甘草、麻黃、枇杷葉、馬兜鈴的炮制方法、輔料用量.成品性狀、炮制作用及相關研究
(六)油炙法 油炙的目的、方法、作用及研究 淫羊藿、蛤蚧的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究
  



  


  
(一)明煅法 明煅的目的、方法、作用及研究 白礬,石膏、石決明的炮制方法、注意事項、成品性狀及炮制作用
(二)煅淬法 煅淬的目的、方法、作用及研究 赭石、自然銅、爐甘石的炮制方法、成品性狀及炮制作用
(三)扣鍋煅法(悶煅) 扣鍋煅法(悶煅)的目的、方法、作用及研究 血余炭的炮制方法、注意事項、成品性狀、炮制作用及相關研究
    


六  

、

、


  
(一)蒸法 蒸制的目的、方法、作用及研究 何首鳥、黃芩、地黃、黃精的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究
(二)煮法 煮制的目的、方法、作用及研究 藤黃、川烏、附子的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機理研究
(三)燀法 制的目的、方法、作用及研究 苦杏仁的炮制方法、成品性狀及炮制作用
    



  




  
(一)復制法 復制的目的、方法、作用及研究 半夏的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機理研究
(二)發(fā)酵法 發(fā)酵的目的、方法、作用及研究 六神曲的炮制方法、品質要求、成品性狀及炮制作用
(三)發(fā)芽法 發(fā)芽的目的、方法、作用及研究 麥芽的炮制方法、成品性狀及炮制作用
(四)制霜法 制霜的分類、目的、方法、作用及研究 巴豆的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究
(五)煨法 煨制的目的、方法及作用 肉豆蔻的炮制方法、輔料用量、成品性狀、制作用
(六)提凈法 提凈的目的、方法及作用 芒硝的炮制方法、成品性狀及炮制作用
(七)水飛法 水飛的目的、方法及作用 朱砂的炮制方法、注意事項及炮制作用

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