文章責編:haoyan723
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十 三 顆 粒 劑 |
(一)基本要求 | 特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
(二)顆粒劑的制備 | 1.水溶顆粒劑 | 制備工藝流程(結合典型品種)、不同制粒方法及其應用 | |
2.酒溶顆粒劑 | 制備操作要點 | ||
3.混懸顆粒劑 | 制備操作要點 | ||
4.泡騰顆粒劑 | 制備操作要點(結合典型品種) | ||
5.塊狀沖劑 | 制備方法 | ||
(三)顆粒劑的質量要求與檢查 | 質量要求與檢查 | 溶化性、水分、粒度要求及檢查方法 | |
十 四 片 劑 |
(一)基本要求 | 特點與分類 | (1)中藥片劑的特點與類型 (2)片劑的分類 |
(二)片劑的輔料 | 1.稀釋劑與吸收劑 | 適用范圍、主要品種及其應用 | |
2.潤濕劑與黏合劑 | 適用范圍、主要品種及其應用 | ||
3.崩解劑 | 崩解機理、主要品種及其應用 | ||
4.潤滑劑 | 使用目的、主要品種及其應用 | ||
(三)中藥片劑的制備 | 1.制備工藝流程 | (半)浸膏片的制備工藝流程(結合典型品種) | |
2.濕制顆粒壓片法 | (1)中藥原料預處理的目的與一般原則 (2)藥料制顆粒的目的 (3)濕顆粒的干燥 (4)干顆粒的質量要求 (5)壓片前千顆粒的處理 (6)壓片(含片重訂算) | ||
3.干制顆粒壓片法 | 方法及操作要點 | ||
4.粉末直接壓片法 | 操作要點 | ||
5.壓片過程與片劑成型 | 片劑成型 | ||
6.壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法 | 壓片過程中松裂片、黏沖、片重差異超限、崩解時間超限的原因及解決辦法 | ||
(四)片劑的包衣 | 1.片劑包衣的目的、種類與要求 | (1)包衣的目的與種類 (2)片心及衣層的質量要求 | |
2.片劑包衣的方法與設備 | 包衣方法 | ||
3.片劑包衣物料與包衣操作 | (1)包糖衣物料的種類、工序、操作要點及可能發(fā)生的問題 (2)薄膜衣物料的種類及包衣操作要點 (3)腸溶衣物料的種類及包衣操作要點 | ||
(五)片劑的質量要求與檢查 | 檢查項目及限度要求 | (1)片劑檢查項目 (2)片重差異、崩解時限及發(fā)泡量要求 | |
十 五 氣 霧 劑 |
(一)基本要求 | 1.氣霧劑的特點與分類 | 特點與分類 |
2.吸入氣霧劑的吸收及 影響因素 | 吸收及影響因素 | ||
(二)氣霧劑的組成 | 組成 | (1)藥物與附加劑的要求 (2)拋射劑的作用、品種 (3)耐壓容器要求、閥門系統(tǒng)組成 | |
(三)氣霧劑的制備 | 制備方法 | (1)制備工藝流程 (2)壓灌法和冷灌法的特點 | |
(四)氣霧劑的質量要求與檢查 | 質量要求與檢查 | 氣霧劑的質量檢查項目 | |
十 六 其 他 劑 型 |
(一)膠劑 | 1.特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
2.膠劑的制備 | (1)原、輔料的種類與選用 (2)制備工藝流程 | ||
(二)膜劑 | 1.膜劑的特點、分類及成 膜材料與輔料 |
(1)特點與分類 (2)常用成膜材料及輔料 | |
2.膜劑的制備 | 膜劑的制備工藝流程及操作要點 | ||
(三)涂膜劑 | 常用成膜材料與制備工藝流程 | (1)常用成膜材料 (2)制備工藝流程 | |
(四)其他傳統(tǒng)劑型 | 錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑 | 應用特點 | |
十 七 藥 物 新 型 給 藥 系 統(tǒng) 與 制 劑 新 技 術 |
(一)藥物新型給藥系統(tǒng) | 1.緩釋制劑 | 特點與類型 |
2.控釋制劑 | 特點與類型 | ||
3.靶向制劑 | 特點與類型 | ||
4.前體藥物制劑 | 適用藥物 | ||
(二)中藥制劑新技術 | 1.環(huán)糊精包合技術 | (1)β-環(huán)糊精包合物的作用 (2)β-環(huán)糊精包合物的制備 | |
2.微型包囊技術 | (1)特點與應用 (2)常用包囊材料 (3)單凝聚法、復凝聚法制備微囊及其操作 要點 | ||
3.固體分散技術 | (1)固體分散體特點、類型及常用載體 (2)固體分散體的制法(熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法)及適用性 | ||
十 八 中 藥 制 劑 的 穩(wěn) 定 性 |
(一)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 | 1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 | (1)易水解、氧化的藥物類型 (2)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 |
2.提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法 | (1)延緩藥物水解的方法 (2)防止藥物氧化的方法 | ||
(二)中藥制劑穩(wěn)定性的試驗方法 | 中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗方法 | (1)藥劑穩(wěn)定性的常用試驗方法 (2)長期試驗法、常規(guī)試驗法及經典恒溫法 的試驗要點 (3)CRH值及中藥固體制劑的防濕措施 (4)半衰期和有效期的計算方法 | |
十 九 生 物 藥 劑 學 與 藥 物 動 力 學 概 論 |
(一)基本要求 | 生物藥劑學與藥物動力學的研究內容 | (1)生物藥劑學的研究內容 (2)藥物動力學的研究內容 |
(二)藥物的體內過程及其影響因素 | 影響藥物體內過程的因素 | 影響藥物吸收、分布、代謝與排泄的因素 | |
(三)藥物動力學常用術語與參數(shù) | 1.常用術語 | 隔室模型、生物半衰期、表觀分布容積、體內總清除率 | |
2.常用參數(shù) | (1)生物半衰期、表觀分布容積的計算 (2)單室模型單(多)劑量靜注、靜脈滴注、 血管外給藥血藥濃度-時間關系計算公式 | ||
(四)藥物制劑的生物有效性 | 生物利用度與溶出度及其計算 | (1)相對及絕對生物利用度的計算,生物利 用度的試驗方法及評價指標 (2)溶出度的測定目的、方法及操作要點 (3)溶出度與生物利用度的相關性 | |
二 十 藥 物 制 劑 的 配 伍 變 化 |
(一)基本要求 | 研究藥物配伍變化的目的與配伍變化的類型 | (1)研究藥物配伍變化的目的 (2)配伍變化的類型 |
(二)藥劑學的配伍變化 | 1.物理的配伍變化 | 常見物理配伍變化的現(xiàn)象及產生原因 | |
2.化學的配伍變化 | 常見化學配伍變化及產生原因 | ||
(三)藥劑學配伍變化的實驗與處理方法 | 實驗及處理方法 | (1)藥劑學配伍變化的實驗方法 (2)藥劑學配伍變化的處理方法 | |
二 十 一 中 藥 炮 制 緒 論 |
(一)中藥炮制的起源與發(fā)展 | 1.炮炙與炮制 | (1)炮炙與炮制的沿革 (2)中藥炮制的發(fā)展 |
2.古代中藥炮制專著 | 《雷公炮炙論》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成書年代和學術價值 | ||
(二)中藥炮制與臨床療效及對藥性的影響 | 1.炮制方法與臨床療效 | 凈制、切制、加熱、輔料與臨床療效 | |
2.炮制對藥性的影響 | 炮制對四氣五味、升降浮沉、歸經、毒性的影響 | ||
(三)中藥炮制的目的及對藥物成分的影響 | 1.中藥炮制的目的 | (1)降低或消除藥物的毒性或副作用 (2)改變或緩和藥物的性能 (3)增強藥物療效 (4)便于調劑和制劑 | |
2.炮制對藥物成分的影響 | 炮制對含生物堿類、苷類、揮發(fā)油類藥物成分的影響 | ||
(四)中藥炮制的常用輔料 | 1.液體輔料 | (1)酒、醋、鹽水的作用 (2)姜汁、蜜、油的作用 | |
2.固體輔料 | 米、麥麩、蛤粉、河砂、滑石粉的作用 | ||
(五)炮制品的質量要求和貯藏保管 | 質量要求 | (1)凈度、片型、色澤、氣味的要求 (2)水分及有毒成分的限量 | |
二 十 二 凈 選 與 切 制 |
(一)凈選 | 1.清除雜質 | 除雜質的方法 |
2.分離和清除非藥用部位 | 去根、莖、皮殼、毛、心、蘆 | ||
(二)切制 | 1.切制前的水處理 | (1)軟化藥材的方法 (2)軟化程度的檢查方法 | |
2.飲片類型 | 薄片、厚片、斜片、段、絲、塊 | ||
3.切制方法 | 適應手工切制和機械切制的藥材 | ||
(三)飲片的干燥 | 自然干燥和人工干燥 | 干燥方法與條件的選擇 | |
二 十 三 炒 法 |
(一)清炒法 | 1.炒黃 | 牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究 |
2.炒焦 | 山楂、梔子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究 | ||
3.炒炭 | 大薊、蒲黃、荊芥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究 | ||
(二)加輔料炒 | 1.麩炒 | 枳殼、蒼術的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究 | |
2.米炒 | 斑蝥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究 | ||
3.土炒 | 白術的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究 | ||
4.砂炒 | 馬錢子、鱉甲的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究 | ||
5.滑石粉炒 | 水蛭的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究 | ||
6.蛤粉炒 | 阿膠的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究 | ||
二 十 四 炙 法 |
(一)酒炙法 | 酒炙的目的、方法、作用及研究 | 大黃、黃連、當歸、蘄蛇的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究 |
(二)醋炙法 | 醋炙的目的、方法、作用及研究 | 甘遂、延胡索、乳香、香附的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究 | |
(三)鹽炙法 | 鹽炙的目的、方法、作用及研究 | 杜仲、黃柏、澤瀉、車前子的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究 | |
(四)姜炙法 | 姜炙的目的、方法、作用及研究 | 厚樸、竹茹的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究 | |
(五)蜜炙法 | 蜜炙的目的、方法、作用及研究 | 黃芪、甘草、麻黃、枇杷葉、馬兜鈴的炮制方法、輔料用量.成品性狀、炮制作用及相關研究 | |
(六)油炙法 | 油炙的目的、方法、作用及研究 | 淫羊藿、蛤蚧的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究 | |
二 十 五 煅 法 |
(一)明煅法 | 明煅的目的、方法、作用及研究 | 白礬,石膏、石決明的炮制方法、注意事項、成品性狀及炮制作用 |
(二)煅淬法 | 煅淬的目的、方法、作用及研究 | 赭石、自然銅、爐甘石的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
(三)扣鍋煅法(悶煅) | 扣鍋煅法(悶煅)的目的、方法、作用及研究 | 血余炭的炮制方法、注意事項、成品性狀、炮制作用及相關研究 | |
二 十 六 蒸 、 煮 、 燀 法 |
(一)蒸法 | 蒸制的目的、方法、作用及研究 | 何首鳥、黃芩、地黃、黃精的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究 |
(二)煮法 | 煮制的目的、方法、作用及研究 | 藤黃、川烏、附子的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機理研究 | |
(三)燀法 | 制的目的、方法、作用及研究 | 苦杏仁的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
二 十 七 其 他 制 法 |
(一)復制法 | 復制的目的、方法、作用及研究 | 半夏的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機理研究 |
(二)發(fā)酵法 | 發(fā)酵的目的、方法、作用及研究 | 六神曲的炮制方法、品質要求、成品性狀及炮制作用 | |
(三)發(fā)芽法 | 發(fā)芽的目的、方法、作用及研究 | 麥芽的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
(四)制霜法 | 制霜的分類、目的、方法、作用及研究 | 巴豆的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究 | |
(五)煨法 | 煨制的目的、方法及作用 | 肉豆蔻的炮制方法、輔料用量、成品性狀、制作用 | |
(六)提凈法 | 提凈的目的、方法及作用 | 芒硝的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
(七)水飛法 | 水飛的目的、方法及作用 | 朱砂的炮制方法、注意事項及炮制作用 |