中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)的基本理論、知識(shí)和技能是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要,中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)的考試內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面:
1.中藥藥劑學(xué)中重要的基礎(chǔ)概念、基本知識(shí)和基本理論。
2.中藥制劑單元操作(如粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌)的基本原理方法與應(yīng)用。
3.中藥常用劑型的特點(diǎn)、制備、質(zhì)量要求與檢查。
4.中藥制劑常用輔較主要品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用。
5.中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)的概念、特點(diǎn)和應(yīng)用。
6.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施。
7.生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的基本概念和基本知識(shí)。
8.中藥制劑物理和化學(xué)配伍變化的基本知識(shí)。
9.中藥炮制的基本理論和重要的基本概念。
10.中藥炮制的作用、常用炮制方法及其操作要點(diǎn)。
11.常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質(zhì)量要求、炮制作用及其研究。
大單元 |
小單元 |
細(xì) 目 |
要點(diǎn) |
一 緒 論 |
(一)基本要求 |
中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ) |
中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、中成藥 |
(二)中藥藥劑學(xué)的發(fā)展 |
歷史回顧與現(xiàn)狀 |
歷代主要中藥劑型理論 |
(三)中藥劑型的分類 |
中藥劑型的分類及其劑型范圍 |
不同方法分類所涉及的劑型范圍 |
(四)中藥劑型選擇的基本原則 |
基本原則 |
(1)根據(jù)疾病防冶需要 (2)根據(jù)藥物性質(zhì) (3)根據(jù)五方便(用、產(chǎn)、帶、運(yùn)、貯)要求 (4)考慮生產(chǎn)條件 |
(五)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn) |
基本內(nèi)容 |
(1)藥典的性質(zhì)、作用與《中國(guó)藥典》 (2)藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用 |
二 藥 劑 衛(wèi) 生 |
(一)基本要求 |
1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與藥劑可能被微生物污染的途徑 |
(1)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (2)藥劑可能被微生物污染的途徑 |
2.制藥環(huán)境的空氣凈化 |
(1)空氣凈化技術(shù) (2)凈化級(jí)別的劃分及適用范圍 |
(二)滅菌方法與無(wú)菌操作 |
1.F與F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用 |
F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用 |
2.常用滅菌方法 |
(1)干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 (2)熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 (3)過(guò)濾除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 (4)紫外線滅菌法、60Co—Y射線輻射滅菌法、微波滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 (5)氣體滅菌法與消毒劑消毒法 |
3.無(wú)菌操作法 |
無(wú)菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng) |
(三)藥劑的防腐與防腐劑 |
常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用 |
苯甲酸及其鈉鹽、對(duì)羥基苯甲酸酯類及山梨酸的特點(diǎn)與應(yīng)用 |
三 粉 碎 、 篩 析 與 混 合 |
(一)粉碎 |
常用粉碎方法及其適用范圍 |
(1)粉碎的目的 (2)干法粉碎常用方法及其適用范圍 (3)濕法粉碎常用方法及其適用范圍 (4)低溫粉碎的適用范圍 (5)超微粉碎的適用范圍 |
(二)篩析 |
藥篩與粉末分等 |
(1)篩析的目的 (2)藥篩的種類與規(guī)格,篩號(hào)與篩目的對(duì)應(yīng)關(guān)系 (3)粉末的分等 |
(三)粉體學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) |
1.粉體的基本性質(zhì) |
藥物粉體的比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速 |
2.粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 |
粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用及相關(guān)原理 |
(四)混合 |
混合原則與方法 |
(1)混合原則 (2)等量遞增法 (3)混合方法 |
四 浸 提 、 分 離 與 精 制 、 濃 縮 與 干 燥 |
(一)浸提 |
1.浸出過(guò)程與影響因素 |
(1)中藥的浸出過(guò)程 (2)影響浸提的主要因素 |
2.常用的凌提溶劑與浸提輔助劑 |
常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 |
3.常用浸提方法 |
煎煮法、浸潰法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點(diǎn)與應(yīng)用 |
(二)分離與精制 |
1.常用分離方法 |
沉降分離法、離心分離法、濾過(guò)分離法(微孔濾膜濾過(guò)、超濾)的特點(diǎn)與選用 |
2.常用精制方法 |
水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理及操作要點(diǎn) |
(三)濃縮 |
影響濃縮效率的因素與常用濃縮方法 |
(1)影響濃縮效率的因素 (2)常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮的特點(diǎn)與應(yīng)用 |
(四)干燥 |
影響干燥的因素與常用干燥方法及注意事項(xiàng) |
(1)影響干燥的因素 (2)常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點(diǎn)與應(yīng)用 (3)干燥操作的注意事項(xiàng) |
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