五 散 劑 |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) (2)分類 |
(二)散劑的制備 |
不同類型散劑的制備 |
(1)一般散劑的制備 (2)特殊類型散劑(含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑)的制備 |
(三)散劑的質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量要求與檢查 |
粒度、水分及均勻度要求 |
六 浸 出 藥 劑 |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) (2)分類 |
(二)常用浸出藥劑 |
1.湯劑與合劑 |
(1)湯劑的主要特點(diǎn) (2)合劑(含口服液)的制備(結(jié)合典型品種) |
2.糖漿劑與煎膏劑 |
糖漿劑、煎膏劑的主要特點(diǎn)與制備(結(jié)合典型品種) |
3.酒劑與酊劑 |
酒劑酊劑的主要異同最與制備(結(jié)合典型品種) |
4.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑 |
(1)流浸爵劑、浸膏劑的主要異同點(diǎn)與制備(結(jié)合典型品種) (2)茶劑的分類與制備 |
(三)浸出藥劑的質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量要求與檢查 |
合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求 |
七 液 體 藥 劑 |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) (2)分類 |
(二)表面活性劑 |
1.表面活性劑的特點(diǎn)與基本性質(zhì) |
(1)表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn) (2)膠束與臨界膠束濃度 (3)親水親油平衡值 (4)起曇和曇點(diǎn) (5)表面活性劑的毒性 |
2.常用表面活性劑 |
(1)陰、陽(yáng)離子與兩性離子表面活性劑和非離子表面活性劑的種類及其性質(zhì) (2)表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用 |
(三)增加藥物溶解度的方法 |
增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素 |
(1)增加藥物溶解度的常用方法 (2)影響增溶的因素 |
(四)各類液體藥劑 |
1.真溶液型液體藥劑 |
(1)真溶液型液體藥劑的特點(diǎn) (2)芳香水劑、露劑、甘油劑的制備 |
2.膠體溶液型液體藥劑 |
(1)膠體溶液型液體藥劑的分類與特點(diǎn) (2)高分子溶液與溶膠的制備 (3)膠體溶液的穩(wěn)定性 |
3.乳濁液型液體藥劑 |
(1)乳濁液型液體藥劑的組成與類型 (2)乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLB值的計(jì)算、乳劑的制備(結(jié)合典型品種) (3)影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素及乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象 |
4.混懸液型液體藥劑 |
(1)混懸型液體藥劑的特點(diǎn)、適宜制備混懸型液體藥劑的藥物 (2)潤(rùn)濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑的作用、代表品種與選用 (3)混懸液型液體藥劑的制備(結(jié)合典型品種) (4)影響混懸液型液體藥劑穩(wěn)定性的因素 |
5.液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查 |
各類液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查 |
八 注 射 劑 (附: 眼 用 溶 液 劑) |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) (2)分類 |
(二)熱原 |
1.熱原及其基本性質(zhì) |
(1)熱原 (2)基本性質(zhì) |
2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法 |
(1)污染熱原的途徑 (2)熱原的去除方法 |
3.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查方法醫(yī)學(xué)教 育 網(wǎng)搜集整理 |
熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的特點(diǎn)及應(yīng)用 |
(三)注射劑的溶劑 |
注射劑溶劑的種類 |
(1)制藥用水的種類及其應(yīng)用 (2)注射用水的制備及質(zhì)量要求 (3)注射用油的質(zhì)量要求與精制 |
(四)注射劑的附加劑 |
常用附加劑的性能與選用 |
(1)增加主藥溶解度常用附加劑的選用 (2)防止主藥氧化常用附加劑的選用 (3)調(diào)節(jié)滲透壓的常用附加劑、調(diào)節(jié)滲透壓的方法及計(jì)算 (4)常用的調(diào)整pH附加劑、抑菌劑、止痛劑 |
(五)中藥注射劑的制備 |
1.中藥注射用提取物的要求 |
中藥注射用提取物的基本要求 |
2.中藥注射劑提取物的制備方法 |
(1)蒸餾法、水醇法與醇水法 (2)去除藥液中鞣質(zhì)的方法 (3)注射用中藥提取物的常用精制方法 |
3.中藥注射劑的制備 |
(1)制備工藝流程(結(jié)合典型品種) (2)注射劑容器的種類、規(guī)格及質(zhì)量要求 (3)安瓿處理、藥液配制、濾過(guò)、灌封、滅菌、檢漏的方法與要點(diǎn) |
(六)輸液劑 |
1.輸液劑的特點(diǎn)與種類 |
(1)特點(diǎn) (2)種類 |
2.輸液劑的制備 |
(1)容器的處理 (2)制備方法 |
(七)其他注射劑 |
1.注射用無(wú)菌粉末 |
(1)質(zhì)量要求 (2)制法 |
2.混懸液型注射劑 |
(1)質(zhì)量要求 (2)制法 |
3.乳狀液型注射劑 |
(1)質(zhì)量要求 (2)制法 |
(八)注射劑的質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求 |
(1)注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 (2)裝量、可見異物、不溶性微粒、注射用提取物的重金屬限度及無(wú)菌要求 |
(九)眼用溶液劑 |
眼用溶液劑的制備、質(zhì)量要求及影響療效的因素 |
(1)質(zhì)量要求及附加劑 (2)影響眼用溶液藥物療效的因素 (3)制備要點(diǎn) |
九 外 用 膏 劑 |
(一)基本要求 |
1.外用膏劑的特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) (2)分類 |
2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素醫(yī)學(xué)教育 網(wǎng)搜集整理 |
(1)透皮吸收的途徑 (2)影響透皮吸收的因素 |
(二)軟膏劑 |
1.特點(diǎn)與常用基質(zhì) |
(1)特點(diǎn) (2)基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型 (3)油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及選用 |
2.軟膏劑的制備 |
研合法、熔合法、乳化法(結(jié)合典型品種)的操作方法及其適用性 |
3.眼膏劑 |
眼膏劑的質(zhì)量要求 |
(三)黑膏藥 |
黑膏藥的特點(diǎn)與制備 |
(1)黑膏藥的特點(diǎn) (2)藥料的處理 (3)基質(zhì)的主要組分 (4)基質(zhì)原料的選擇與處理 (5)制備工藝流程及其操作要點(diǎn) |
(四)貼膏劑 |
1.橡膠膏劑 |
(1)組成與特點(diǎn) (2)制備工藝流程 |
2.巴布劑 |
(1)組成與特點(diǎn) (2)制備工藝流程 |
3.貼劑 |
貼劑的組成 |
(五)凝膠劑 |
組成、特點(diǎn)與制備 |
(1)組成與特點(diǎn)(2)制備工藝 |
(六)外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 |
常用外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 |
(1)軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求 (2)貼膏劑、軟膏劑的主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目 |
十 栓 劑 |
(一)基本要求 |
1.分類及作用特點(diǎn) |
(1)分類 (2)作用特點(diǎn) |
2.栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 |
直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 |
(二)栓劑的基質(zhì) |
要求與類型 |
(1)栓劑基質(zhì)的要求 (2)基質(zhì)的類型及代表品種的性質(zhì) |
(三)栓劑的制備 |
制法與置換價(jià) |
(1)栓劑的制法 (2)熱熔法制備栓劑的要點(diǎn)(結(jié)合典型品種) (3)潤(rùn)滑劑的種類與選用 (4)置換價(jià)的計(jì)算 |
(四)栓劑的質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量要求與檢查 |
融變時(shí)限要求及其檢查方法 |
十 — 膠 囊 劑 |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn)與分類 (2)不宜制成膠囊劑的藥物 |
(二)膠囊劑的制備 |
1.硬膠囊劑的制備 |
(1)空膠囊的原料與輔料 (2)空膠囊的規(guī)格及其選用 (3)藥物的處理及填充(結(jié)合典型品種) |
2.軟膠囊的制備 |
(1)軟膠囊對(duì)充填物的要求 (2)病制法、壓制法(結(jié)合典型品種)制備軟膠囊的操作要點(diǎn) |
3.膠囊劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 |
(1)膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 (2)水分、崩解時(shí)限、裝量差異要求 |
十 二 丸 劑 |
(一)基本要求 |
特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) (2)分類 |
(二)水丸 |
1.水丸的賦形劑 |
水丸賦形劑的常用品種與選用 |
2.水丸的制備 |
(1)水丸對(duì)藥粉的要求 (2)泛制法工藝流程及操作要點(diǎn)(結(jié)合典型品種) (3)起模方法 |
(三)蜜丸(含水蜜丸) |
1.蜜丸的類型與特點(diǎn) |
(1)類型 (2)特點(diǎn) |
2.蜂蜜的選擇與煉制 |
(1)蜂蜜的要求與選擇 (2)蜂蜜的煉制 (3)煉蜜的規(guī)格與選用 |
3.蜜丸(含水蜜丸)的制備 |
(1)塑制法工藝流程及操作要點(diǎn)(結(jié)合典型品種) (2)水蜜丸的制備 |
(四)濃縮丸 |
1.濃縮丸的分類與特點(diǎn) |
(1)分類 (2)特點(diǎn) |
2.濃縮丸藥材的處理 |
藥材的處理原則 |
3.濃縮丸的制備 |
濃縮丸的制法及其適用性(結(jié)合典型品種) |
(五)糊丸和蠟丸 |
1.糊丸 |
糊丸的特點(diǎn)、制法及注意事項(xiàng) |
2.蠟丸 |
蠟丸的特點(diǎn)、制法及注意事項(xiàng) |
(六)滴丸 |
1.滴丸的特點(diǎn)及藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài) |
(1)特點(diǎn) (2)藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài) |
2.滴丸常用基質(zhì)與冷凝液 |
(1)常用基質(zhì)的要求與種類 (2)冷凝液的要求、種類與選用 |
3.滴丸的制備 |
(1)滴制法制丸工藝(結(jié)合典型品種) (2)影響滴丸圓整度的因素 |
(七)丸劑的包衣 |
包衣的目的與種類 |
(1)目的 (2)種類 |
(八)丸劑的質(zhì)量要求與檢查 |
檢查項(xiàng)目 |
不同類型丸劑溶散時(shí)限、水分的要求 |