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2013主管中藥師考試復(fù)習(xí)講義:第三章中藥的標(biāo)準(zhǔn)

  第三章 中藥的標(biāo)準(zhǔn)

  一、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  藥品標(biāo)準(zhǔn):是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,具有法律的約束力。

  1、國(guó)家藥典

  (1)定義:是一個(gè)國(guó)家藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國(guó)家組織編纂和修訂,并由政府頒布施行,具有法律性。

  (2)歷史沿革:

版本

年份

特點(diǎn)

1

1953年

只有一部,沒收錄中藥材和中成藥

2

1963年

分為中藥、化學(xué)藥品兩部

3

1977年

收錄藥品增至1925種,收錄了少數(shù)民族的藥

4

1985年

出版了英文版

5

1990年

新技術(shù)、新方法的收錄、增長(zhǎng)

6

1995年

跌入取消拉丁文,才用英文

7

2000年

附錄有很大的改進(jìn)提高

8

2005年

分為三部,增加了第三部生物制劑

  共八部,現(xiàn)行05版。

  2、部頒標(biāo)準(zhǔn)

  藥典的補(bǔ)充,法律效力

  二、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

  綜本章上面所訴:藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)又分為藥典和局部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)。

  三、中藥的標(biāo)準(zhǔn)

  包括藥材的產(chǎn)地加工和炮制方法標(biāo)準(zhǔn)、藥品鑒別標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢查標(biāo)準(zhǔn)、藥品貯藏與養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等等。

  1995版《中華人民共和國(guó)藥典》何首烏藥材舉例(格式):

  何首烏

  Heshouwu

  RADIX POLYGONI MULTIFLORI

  【性狀】

  【鑒別】

  【炮制】

  【性味與歸經(jīng)】

  【功能與主治】

  【用法與用量】

  【貯藏】

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