一、注意事項(xiàng)
1.申論考試,與傳統(tǒng)作文考試不同,是對(duì)分析駕馭材料的能力與對(duì)表達(dá)能力并重的考試。
2.作答參考時(shí)限:閱讀資料40分鐘,作答110分鐘。
3.仔細(xì)閱讀給定的資料,按后按申論要求依次作答,答案書(shū)寫(xiě)在指定位置。
二、材料
2000年10月19日,美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局的一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì)緊急建議:應(yīng)把含苯丙醇胺(英文縮寫(xiě)“PPA”)的藥物列為禁藥。這以后的一段時(shí)間,PPA問(wèn)題成為一個(gè)全球性“熱點(diǎn)”問(wèn)題。我國(guó)有的傳媒稱為:一石激起千層浪,PPA讓全球“大感冒”。
(1)PPA在治療感冒、咳嗽以及一些減肥的非處方類藥品的成分中十分常見(jiàn)。美國(guó)耶魯大學(xué)的霍爾維茲博士及其同事對(duì)2000個(gè)成年人(包括702個(gè)腦中風(fēng)病人)進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)5年的跟蹤研究,得出結(jié)診:服用含有PP,A藥物的病人容易發(fā)生腦中風(fēng),應(yīng)禁止使用。美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局接受了這一建議。
(2)一些美國(guó)公司第二天便推出了新藥。據(jù)透露,他們此前已知道耶魯大學(xué)在做有關(guān)研究,便暗中研制不含PPA的新藥,以便一旦PPA被禁用,立即把新藥推向市場(chǎng)。一些著名的藥品經(jīng)銷(xiāo)公司除立即把相關(guān)藥品撤下貨架,還張貼告示,同意顧客退貨且全額退款。有些公司卻不愿采取行動(dòng),他們辯解說(shuō):“食品和藥品局只是提出建議,而沒(méi)有聲明回收藥品,我們沒(méi)有理由把藥品撤下來(lái)。”但“PPA事件”越炒越烈,他們怕砸自己的牌子,最終還是不得不把所有相關(guān)藥品撤下貨架。
(3)一些美國(guó)律師認(rèn)為很有必要問(wèn)一問(wèn):制藥公司是否早知道或者應(yīng)該知道PPA對(duì)人體的危害。知道或應(yīng)該知道都是一種過(guò)失。如果知道而沒(méi)有告訴大眾,就可以認(rèn)定是故意過(guò)失,這意味著這些公司應(yīng)受懲罰。
(4)英國(guó)有關(guān)部門(mén)對(duì)PPA進(jìn)行了調(diào)查,認(rèn)為PPA導(dǎo)致腦出血證據(jù)很不充分,只是有加大中風(fēng)危險(xiǎn)的可能。有關(guān)發(fā)言人說(shuō),英國(guó)治感冒和咳嗽的藥品雖含PPA,但對(duì)其含量的限制比美國(guó)嚴(yán)得多,所以英國(guó)患者面臨的風(fēng)險(xiǎn)可以忽略不計(jì)。盡管如此,衛(wèi)生部門(mén)還是列出了14種藥店中常見(jiàn)的含有PPA的藥品名稱。
(5)日本厚生省統(tǒng)計(jì),目前日本市面上銷(xiāo)售的藥物中有65種含PPA。日本媒體迅速向社會(huì)公布了這些藥物的名稱,提醒公眾選擇藥物時(shí)需注意安全。日本厚生省表示,雖然美國(guó)已開(kāi)始回收含PPA成分的藥物,但日本暫不采取類似行動(dòng)。因?yàn)樵诿绹?guó)PPA被廣泛用于減肥藥,在日本只允許用于感冒藥,而服用此類藥物引發(fā)腦溢血的概率極低(僅有一例)。不過(guò)日本許多感冒患者卻無(wú)視政府的表態(tài),堅(jiān)決拒服含有PPA成分的感冒藥。
(6)墨西哥在2000年11月10日宣布禁售53種與PPA有關(guān)的藥品,“感冒藥”立即成為墨西哥的主要話題之一。不少患者寧愿高燒不退或咳嗽不止,也不敢使用任何一種抗感冒藥品。許多醫(yī)院和藥店紛紛向制藥廠退藥,有關(guān)廠家和銷(xiāo)售商損失慘重。
(7)含PPA的感冒藥從美國(guó)市場(chǎng)撤出后,不含PPA的感冒藥立即成為搶手貨。加利福尼亞一位名叫維克多利婭的小學(xué)教師用幾年時(shí)間研制出的一種不含PPA的抗感冒藥,不僅堂堂正正登上加州藥店柜臺(tái),而且受到全美6000多家藥店的青昧。
(8)2000年11月16日,中國(guó)藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,要求立即暫停使用和銷(xiāo)售含PPA的藥品制劑,同時(shí),對(duì)含PPA的新藥、仿制藥、進(jìn)口藥的審批工作也暫停,進(jìn)一步處理意見(jiàn)正在研究中。生產(chǎn)“康泰克”的中美史克制藥有限責(zé)任公司表示服從藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)決定。
(9)康泰克原是許多北京人感冒后的首選藥,一夜之間成了過(guò)街老鼠。不少讀者紛紛向藥品管理部門(mén)或新聞媒體咨詢“藥品不良反應(yīng)有多嚴(yán)重”、“以前吃了康泰克這種含有PPA的藥怎么辦”、“藥品有不良反應(yīng)為何還讓它上市”、“應(yīng)不應(yīng)向廠家索賠”等。一時(shí)間,老百姓對(duì)再簡(jiǎn)單不過(guò)的感冒吃藥犯上了迷惑。
(10)北京市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人說(shuō),近五年,接到過(guò)數(shù)例使用康泰克或康得不良反應(yīng)的報(bào)告,一例為頭痛,一例為嘔吐,其余均為皮疹。迄今為止,還沒(méi)有吃了康泰克引起心律失常、高血壓、急性腎炎、失眠等不良反應(yīng)的報(bào)告,更沒(méi)有造成腦中風(fēng)等嚴(yán)重后果的個(gè)案。
(11)專家指出,藥品不良反應(yīng)一般要滯后很長(zhǎng)。時(shí)間才被發(fā)現(xiàn)。例如聽(tīng)力殘疾的致聾原因絕大多數(shù)和用藥有關(guān),但發(fā)現(xiàn)這些患者的致聾是由于某藥品的不良反應(yīng),已經(jīng)是幾年甚至十幾年之后的事了。國(guó)家建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);主要目的就是避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,減少藥害事件,提高用藥的安全性。
三、申論要求
1.有條理地概述這些材料的主要內(nèi)容,字?jǐn)?shù)不超過(guò)200宇。(20分)
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