2012年國家公務員考試《申論》預測試卷及答案(四)

　　二、資料

　　2000年10月19日美國食品與藥物管理局的一個顧問委員會發(fā)出緊急建議，要求把PPA列為不安全類藥物，隨后又于11月6日發(fā)布了停用含有PPA成分的感冒藥的通知。原因是研究表明，服用含有PPA成分的制劑容易引起過敏、心律失常、高血壓、失眠等嚴重的不良反應，甚至還可能引發(fā)心臟病和腦中風。美國食品與藥物管理局的這一決定，不僅在美國的眾多藥廠、藥店以及公眾中引起強烈反響，而且使這一禁藥風波迅速波及到全世界。

　　墨西哥有關當局11月10日宣布，禁售53種與PPA有關的藥品，墨西哥人開始對含有PPA的抗感冒藥“敬而遠之”。另外，加拿大、馬來西亞和靳加坡等國家也紛紛于近日做出了類似的禁售決定。中國國家藥品監(jiān)督管理局也于11月16日發(fā)出緊急通知，，要求患者立即停止服用所有含有PPA成分的感冒藥。

　　PPA即苯丙醇胺，它是感冒咳嗽藥中一種常見的成分，其主要作用是控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期癥狀。有些減肥藥品中也舍有PPA，而PPA更是美國批準的惟一一種非處方類減肥 藥。含PP)A的藥物已在美國使用了50多年。但在5年前，美國耶魯大學醫(yī)學研究院的專家們就開始進行一項《出血性中風課題》的研究，旨在搞清楚人們廣泛使用的感冒藥和減肥藥中的PP)A成分是否可能導致出血性腦中風(或稱腦溢血)。調查發(fā)現，近4%的腦溢血患者在腦中風前曾服用過含有PP，A的藥品，其中大多數人月艮用的是感冒藥。

　　一般情況下，含有PPA成分的藥物不會引起嚴重不良反應，但如果服用量過大，或者服用者患有高血壓、冠心病或有過中風病史，即使PPA含量不多的藥物，也有可能導致人體全身血管痙攣、冠狀動脈缺血、腦血流受阻，并引起血壓過高或缺血性腦中風等危險后果。這就是說，感冒藥和減肥藥中的PPA和腦中風有關。美國食品與藥品管理局指出，雖然含有PPA的藥品直接引起腦中風的幾率不是很高，但患者還是小心為妙。

　　當然，PPA遠沒有人們想象的那么可怕。針對有人對過去曾服用過含有PP，A的感冒藥和減肥藥的擔心，新加坡衛(wèi)生部表示，感冒藥和減肥藥中的PPA成分很快就會被排出體外，不會對人體造成長期危害。另外，美國每年雖然有數百萬人服用含有PPA的藥品，但只發(fā)現200至枷人因此而發(fā)生腦中風。英國藥品安全委員會對PPA進行的調查結果甚至與美國人的研究大相徑庭。

　　英國藥品安全委員會的結論是，把PPA與腦溢血聯(lián)系起來的證據很不充分。隨后英國衛(wèi)生部發(fā)言人舉行了記者會，聲。稱美國婦女服用的含有PPA的那種減肥藥，在英國并未有出售。雖然英國藥店里的治療感冒和咳嗽的藥品含有PPA，但規(guī)定患者每天的最大服用量只有100毫克，而美國是150毫克。所以，與美國相比，英國患者面臨的風險幾乎可以忽略不計。這位發(fā)言人補充說：“當然，我們還會進行全面調查。”

　　日本厚生省也表示，雖然美國已經開始回收部分含有PPA成分的藥物，但日本暫時不準備采取類似行動，原因是在美國PPA被廣泛用于減肥藥物，在日本只被許;可用于感冒藥物。

　　日本因服用含PPA成分的感冒藥而引起腦溢血的概率非常低，目前僅有一例。

　　盡管PPA還沒有引發(fā)任何對人類健康更加嚴重或更加廣泛的損害，但是此次禁藥風波還是給一些醫(yī)藥生產者和藥品購買者造成了一定的損失，這使人們開始對醫(yī)藥開發(fā)與管理方式進行深入的思考。一些專家指出，對于治療某種特定疾病的藥物，比如感冒藥，它的種類最好多樣化一點。

　　如果許多醫(yī)藥生產商在一類藥品中廣泛使用同一種化學成分，如PPA，那么一旦它被證明對人體健康可能產生危害，就可能會引發(fā)全世界的禁藥風潮。其實，患感冒并不是無藥可用了，像國內許多不含PPA的中成藥對感冒同樣具有很好的療效;而國外許多聰明的廠商，在耶魯大學專家們，提出禁止使用PPA的建議前梗已經研制出了不含PPA的新感冒藥。這些廠家在此次PPA風潮中損失最小。事實上，我國政府部門也二直關注這件事情，國家不良反應監(jiān)測中心現有的統(tǒng)計資料顯示，用于感冒、咳嗽藥中的PPA使患者服用后易出現嚴重的不良反應，如過敏、心率失常、高血壓、急性腎衰、失眠等癥狀。為此，國家藥監(jiān)局于2000年11月16日下發(fā)了暫停使用、銷售含苯丙醇胺的藥品制劑的通知，至此，一場引起全國人民關注的PPA風波全面爆發(fā)。

　　(摘自《財經縱橫》，作者美亞)