2010年執(zhí)業(yè)藥師立法之八大著力點(diǎn) 突破點(diǎn) 爭論點(diǎn)

　　3.八大爭論點(diǎn)

　　總則部分宗旨條款中是否要強(qiáng)調(diào)保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量?是否要在保障公眾用藥安全、有效的同時(shí)，保障公眾用藥經(jīng)濟(jì)、合理?

　　第一種觀點(diǎn)認(rèn)為：宗旨條款要簡練，不能說得太多、太細(xì)。

　　第二種觀點(diǎn)認(rèn)為：宗旨條款要精煉，但不能遺漏關(guān)鍵的目的性表述。執(zhí)業(yè)藥師，特別是藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任與其他藥學(xué)技術(shù)人員的最大區(qū)別就是為公眾提供藥學(xué)服務(wù)并保障藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量。

　　國務(wù)院衛(wèi)生行政部門是否可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督工作?縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可否負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)前審查和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督工作?

　　第一種觀點(diǎn)認(rèn)為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量很多，藥學(xué)工作又有特點(diǎn)，應(yīng)讓衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)前審核和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督工作。

　　第二種觀點(diǎn)認(rèn)為：執(zhí)業(yè)藥師管理是我國藥品監(jiān)督管理不可分割的重要的組成部分。執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)法監(jiān)督管理應(yīng)統(tǒng)一管理，部門分割有百害而無一利，歷史教訓(xùn)不可忘記。對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)隨意設(shè)置注冊(cè)前審核將給每年數(shù)萬申請(qǐng)注冊(cè)者帶來很大麻煩，注冊(cè)前審核是沒有必要的低效率的做法。

　　是否應(yīng)充分或部分體現(xiàn)市場經(jīng)濟(jì)條件下的執(zhí)業(yè)藥師管理模式?

　　第一種觀點(diǎn)認(rèn)為：執(zhí)業(yè)藥師管理是政府的責(zé)任，所以，考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育、監(jiān)督管理都應(yīng)政府來管理。

　　第二種觀點(diǎn)認(rèn)為：在市場經(jīng)濟(jì)條件下，政府行政執(zhí)法和行政管理模式正在發(fā)生著深刻的變化，變化的方向是政府部門依法進(jìn)行法規(guī)、規(guī)章和政策的制定和關(guān)鍵的管理。對(duì)于技術(shù)性、事務(wù)性管理工作，有些可以通過法律授權(quán)給行業(yè)自律組織進(jìn)行，有些可由政府授權(quán)給行業(yè)自律組織進(jìn)行，有些可以放給行業(yè)自律組織進(jìn)行，有些則干脆由市場調(diào)節(jié)。

　　執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)助理層次的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)是什么樣的稱謂、管理模式?在邊遠(yuǎn)地區(qū)，他們的藥學(xué)業(yè)務(wù)、責(zé)任與權(quán)力是否與執(zhí)業(yè)藥師相同?在法中如何表述?

　　第一種觀點(diǎn)認(rèn)為：比照?qǐng)?zhí)業(yè)助理醫(yī)師的稱謂、管理模式，執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)助理層次的藥學(xué)技術(shù)人員的稱謂應(yīng)是執(zhí)業(yè)助理藥師，其管理模式與執(zhí)業(yè)藥師管理模式一樣，即全國統(tǒng)一考試、施行注冊(cè)管理和繼續(xù)教育管理模式。在邊遠(yuǎn)地區(qū)，他們的藥學(xué)業(yè)務(wù)、責(zé)任、權(quán)力與執(zhí)業(yè)藥師相同。在法中與執(zhí)業(yè)藥師并列表述。

　　第二種觀點(diǎn)認(rèn)為：根據(jù)目前對(duì)執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)助理層次藥學(xué)技術(shù)人員的一般職責(zé)及其與執(zhí)業(yè)藥師關(guān)系的規(guī)定，該助理層次的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)稱為執(zhí)業(yè)藥師助理。一般的執(zhí)業(yè)藥師助理，因其在執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督、指導(dǎo)下工作，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)，而不獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，所以法律不應(yīng)對(duì)其設(shè)置注冊(cè)管理環(huán)節(jié)。對(duì)于�？埔陨纤帉W(xué)、醫(yī)學(xué)專業(yè)的藥學(xué)人員，無需考試可直接成為執(zhí)業(yè)藥師助理。對(duì)于賦予獨(dú)立執(zhí)業(yè)權(quán)利的執(zhí)業(yè)藥師助理，其提供藥品、藥學(xué)服務(wù)的范圍應(yīng)受到必要的限制，并應(yīng)對(duì)其設(shè)置注冊(cè)管理環(huán)節(jié)，參照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定進(jìn)行管理。在執(zhí)業(yè)藥師法中不應(yīng)將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師助理并列，不應(yīng)寫執(zhí)業(yè)藥師助理考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育、職責(zé)等內(nèi)容。只可寫執(zhí)業(yè)藥師與其技術(shù)助理執(zhí)業(yè)藥師助理的關(guān)系及特殊情況下授予執(zhí)業(yè)藥師助理獨(dú)立執(zhí)業(yè)的權(quán)利。有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師助理管理問題在執(zhí)業(yè)藥師法附則中規(guī)定由SFDA另行制定辦法即可。

　　藥品生產(chǎn)領(lǐng)域是否必須配備執(zhí)業(yè)藥師：

　　第一種觀點(diǎn)認(rèn)為：藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP制度，不一定要配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　第二種觀點(diǎn)認(rèn)為：藥品生產(chǎn)是藥品質(zhì)量的源頭，必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　本科以上醫(yī)療專業(yè)可否作為允許參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的相關(guān)專業(yè)：

　　第一種觀點(diǎn)認(rèn)為：執(zhí)業(yè)藥師資格考試只能藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)的人參加，如同執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試只能醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的人參加一樣。

　　第二種觀點(diǎn)認(rèn)為：如果高等藥學(xué)教育領(lǐng)域的藥學(xué)專業(yè)人才供給不足，應(yīng)在附加條件的前提下允許具有醫(yī)療專業(yè)本科以上學(xué)歷的人員作為相關(guān)專業(yè)報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。因?yàn)椋�醫(yī)療專業(yè)本科畢業(yè)生所具有的診斷知識(shí)、病理知識(shí)、保健知識(shí)正是藥學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師所必須的知識(shí)。在現(xiàn)實(shí)中，有些藥品零售企業(yè)為了彌補(bǔ)現(xiàn)有藥學(xué)技術(shù)人員醫(yī)學(xué)知識(shí)的欠缺，特意聘請(qǐng)醫(yī)生專門從事為病人咨詢的工作。

　　注冊(cè)前藥學(xué)實(shí)習(xí)的時(shí)間：

　　第一種觀點(diǎn)認(rèn)為：要重視藥學(xué)實(shí)踐問題，注冊(cè)前藥學(xué)實(shí)習(xí)應(yīng)為兩年。

　　第二種觀點(diǎn)認(rèn)為：要重視藥學(xué)實(shí)踐問題，但比較律師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的實(shí)習(xí)時(shí)間，注冊(cè)前藥學(xué)實(shí)習(xí)設(shè)為一年比較合適。

　　執(zhí)業(yè)藥師法與藥品管理法的關(guān)系：

　　第一種觀點(diǎn)認(rèn)為：藥品管理法是藥品管理方面的最高的法律，執(zhí)業(yè)藥師法不能修改、補(bǔ)充藥品管理法中缺憾的內(nèi)容。

　　第二種觀點(diǎn)認(rèn)為：執(zhí)業(yè)藥師法與藥品管理法是關(guān)系密切、相互配合的姊妹法。因此，為了彌補(bǔ)藥品管理法尚不完善之處，為了確保執(zhí)業(yè)藥師法有效實(shí)施，在藥品管理法及其實(shí)施條例有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容缺乏，在較長一段時(shí)期內(nèi)不可能修改完善，同時(shí)，尚無制定藥房法的計(jì)劃的情況下，執(zhí)業(yè)藥師法必須包括對(duì)有關(guān)藥事組織、個(gè)人的規(guī)范性條款和法律責(zé)任條款。