【最新更新日期:2019年12月31日】
1994年3月,原人事部、國家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人職發(fā)〔1994〕3號);1995年7月,原人事部、國家中醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》(人職發(fā)〔1995〕69號),從此我國開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。1999年4月,原人事部、國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《人事部、國家藥品監(jiān)督管理局關于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》(人發(fā)〔1999〕34號),對原有考試管理辦法進行了修訂,明確執(zhí)業(yè)藥師、中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師。為進一步加強對藥學技術人員的職業(yè)準入管理,更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務職能,促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設和發(fā)展,國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》(國藥監(jiān)人〔2019〕12號),對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調整。
一、考試性質
國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準入考試,凡符合條件經過本考試并成績合格者,國家發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,表明其具備執(zhí)業(yè)藥師的學識、技術和能力。本資格在全國范圍內有效。
二、考試目的
為了實行對藥學技術人員的職業(yè)準入控制,科學、公正、客觀地評價和選拔人才,全面提高藥學技術人員的素質,建設一支既有專業(yè)知識和實際能力,又有藥事管理和法規(guī)知識、能嚴格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊伍,以確保藥品質量、保障人民用藥的安全有效,國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
三、組織機構
國家藥監(jiān)局與人力資源社會保障部共同負責執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作,日常管理工作委托國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責,考務工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負責。
各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門負責本地區(qū)的考試工作,具體職責分工由各地協(xié)商確定。
四、考試時間考及試方法
國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年10月舉行一次,分為四個半天進行,時間每場2.5小時。
國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度?荚嚪椒楣P試(閉卷)。試題類型全部為客觀題,應考人員的固定的答案中選擇正確的、最佳的答案,填寫在專門設計的答題卡上,無需作解釋和論述。
五、考試科目
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為藥學、中藥學兩個專業(yè)類別。
中藥學類考試科目為:中藥學專業(yè)知識(一)、中藥學專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能四個科目。
各科目具體命題范圍可參照國家藥監(jiān)局制定、人力資源社會保障部審定的《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》。
中藥學專業(yè)知識一包括中藥學、中藥化學、中藥炮制學、中藥藥劑學、中藥藥理學、中藥鑒定學,中藥學專業(yè)知識二包括臨床中藥學、中成藥學和方劑學;在原有內容上有調整,包含執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產管理、藥品經營與使用管理、中藥管理、特殊管理的藥品管理、藥品標準與藥品質量監(jiān)督檢驗、藥品廣告管理與消費者權益保護、藥品安全法律責任等內容。
六、成績和證書管理
考試以四年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四個考試年度內通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內通過應試科目。
考試成績原則上在考試結束后兩個月在全國專業(yè)技術人員資格考試服務平臺(http://zg.cpta.com.cn/examfront/register/login.jsp)和各省(區(qū)、市)人事考試機構網站發(fā)布。
考試合格,由省(區(qū)、市)人力資源社會保障部門頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。凡以不正當手段取得資格證書的,由各省(區(qū)、市)專業(yè)技術人員管理部門收回資格證書,按《專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定》(中華人民共和國人力資源和社會保障部令第31號)嚴肅處理。
七、登記注冊
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實行注冊制度。資格證書持有者應按有關規(guī)定通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構申請注冊。
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