2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

　　51、 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有

　　A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方

　　C、急診處方 D、第二類精神藥品處方

　　E、兒科處方

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, e

　　52、 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價(jià)結(jié)果，可以采取

　　A、責(zé)令修改藥品說明書

　　B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

　　C、對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D、對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　E、對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c

　　53、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合

　　A、藥品標(biāo)準(zhǔn) B、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

　　C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　E、制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　54、 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

　　B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

　　c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知

　　D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌

　　E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí)，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d

　　55、 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的

　　A、驗(yàn)收 B、發(fā)證

　　C、換證 D、變更

　　E、監(jiān)督管理

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d, e

　　56、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括

　　A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 B、服務(wù)質(zhì)量的管理

　　C、質(zhì)量管理人員的考勤 D、質(zhì)量信息的管理

　　E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d, e

　　57、 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有

　　A、藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜

　　B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案

　　C、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

　　D、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出

　　E、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，過期作廢

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, c, d

　　58、 根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時(shí)不得采用的手段有

　　A、假冒他人的注冊商標(biāo)

　　B、擅自使用知名商品特有的包裝

　　C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志

　　D、在商品上偽造產(chǎn)地

　　E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d

　　59、 根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有

　　A、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實(shí)入賬

　　B、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬

　　C、經(jīng)營者購買商品時(shí)，接受對方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬

　　D、經(jīng)營者購買商品時(shí)，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬

　　E、經(jīng)營者銷售商品，。在賬外暗中以實(shí)物方式退給對方單位一定比例的商品價(jià)款

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, e

　　60、 藥學(xué)工作人員在直接面對服務(wù)對象時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括

　　A、仁愛救人，文明服務(wù)

　　B、濟(jì)世為懷，清廉正派

　　C、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精

　　D、謙讓謹(jǐn)慎，獨(dú)立創(chuàng)新

　　E、宣傳醫(yī)藥知識，承擔(dān)治療保健職責(zé)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c