2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

　　76、

　　[85～86]

　　A、化學(xué)藥品 B、中藥

　　C、生物制品 D、進(jìn)白藥品

　　E、進(jìn)口藥品分包裝

　　根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》

　　85、甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20080022，其中J表示

　　86、乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥淮字S20080010, 其中S表示

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C

　　77、

　　[87～90]

　　A、 100級(jí) B、1000級(jí)

　　C、 l0000級(jí) D、 100000級(jí)

　　E、300000級(jí)

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定

　　87、不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　88、口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　89、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　90、使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域的潔凈區(qū)級(jí)別應(yīng)為

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,E,C,C

　　78、

　　[91-92]

　　A、五蔽右詢 B、四級(jí)召回

　　C、三級(jí)召回 D、二級(jí)召回

　　E、—級(jí)召回

　　《藥品召回管理拇法》規(guī)定

　　91、對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為

　　92、對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C

　　79、

　　[93--94]

　　A、1年 B、2審

　　C、3年 D、4年

　　E、5年

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　93、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　94、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　95、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C,C,D

　　80、

　　[96---97]

　　A、1年

　　B、3年

　　C、5年

　　D、超過藥品有效期l年，但不得少于3年

　　E、超過藥品有效期1年，值不得少于4年

　　96、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存

　　97、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C