基本藥物小品種定點生產(chǎn)

　　工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局四部門近日聯(lián)合下發(fā)通知，對臨床必需的基本藥物中用量小的個別品種試點定點生產(chǎn)。相關(guān)部門擬于本月公示定點生產(chǎn)基本藥物的初選品種，2013年第一季度公布定點生產(chǎn)品種、采購價格、定點生產(chǎn)企業(yè)招標標準和規(guī)則，并正式啟動定點生產(chǎn)企業(yè)招標程序。

　　同時下發(fā)的實施方案明確，定點生產(chǎn)將先期選擇5種～10種用量小、臨床必需的化學(xué)藥開展試點，對定點生產(chǎn)品種，各地不再單獨進行基本藥物招標。國家發(fā)改委負責(zé)制定定點生產(chǎn)品種的統(tǒng)一采購價格，采取政府定價管理的試點品種價格應(yīng)保證生產(chǎn)企業(yè)合理盈利。

　　實施方案強調(diào)，定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有綜合實力強、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理水平高、既往生產(chǎn)銷售情況好、原料藥配套能力強等條件，能夠保障品種穩(wěn)定供應(yīng)。每個試點品種的定點生產(chǎn)企業(yè)原則上為2家，定點生產(chǎn)企業(yè)招標每2年1次。

　　根據(jù)實施方案要求，工信部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局將聯(lián)合發(fā)文公布定點生產(chǎn)中標企業(yè)信息、供貨品種和供貨區(qū)域。各地基本藥物采購機構(gòu)在新一輪招標采購開始時，不再將定點生產(chǎn)品種納入招標范圍，按照國家發(fā)改委制定的統(tǒng)一價格與定點生產(chǎn)企業(yè)簽署帶量或承諾單一貨源的采購合同，嚴格按照合同約定采購并及時付款。

　　記者了解到，部分基本藥物定點生產(chǎn)不影響基本藥物招標采購的整體安排，定點生產(chǎn)中標也不作為企業(yè)參與其他藥品招標采購的優(yōu)先條件。但各地公立醫(yī)院采購定點生產(chǎn)范圍內(nèi)的基本藥物品種時，將優(yōu)先按照國家發(fā)改委確定的統(tǒng)一價格采購定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種。