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參考答案
[A型題]
1.B
注解:五方便是指服用、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存及攜帶方便，而湯劑體積大、味道苦，首先就不符合服用方便的要求;湯劑為液體狀態(tài)藥劑，藥物分散度很大，因此較易被吸收利用而起效較為迅速;水對(duì)藥材成分的溶解范圍較廣，但是水為極性溶劑，一些脂溶性成分、難溶性成分煎出不完全，因此不能說成分提取完全;湯劑實(shí)際上是一種復(fù)合分散體系，既有真溶液又有膠體溶液、乳濁液、混懸液的分散體系;湯劑也有外用者，如洗浴劑、熏蒸劑等。
2.A
注解:陶瓷器皿煎藥一般導(dǎo)熱均勻，熱力緩和，鍋周保溫性強(qiáng)，水分蒸發(fā)量小，且不易吸附各種藥物成分而串味，湯劑質(zhì)量好;藥材粉碎到一定的粒度有利于提高煎出量，但過細(xì)反不利有效成分煎出;煎藥過程影響最大的因素是細(xì)胞內(nèi)外濃度差，當(dāng)有效成分在細(xì)胞內(nèi)外濃度差為零時(shí)，再增加煎藥次數(shù)或加水量不但不利有效成分溶出反而增大無(wú)效成分的溶出量;煎藥時(shí)間是從藥液沸騰開始記時(shí)。
3.C
注解:口服液一般需要精制，并于罐裝后滅菌。
4.E
注解:糖漿劑的制備有熱溶法、冷溶法與混合法，由于熱溶法在制備糖漿劑時(shí)要對(duì)藥物及蔗糖加熱，因此對(duì)熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性成分不宜以該法制備;由于溫度較高，因此液體制劑粘度小，易于濾過澄清;溫度高在制備時(shí)有一定的滅菌作用，因此易于保存;溫度高蔗糖易轉(zhuǎn)化，果糖在較高溫度下會(huì)氧化使制劑顏色加深;也正是由于溫度高因此蔗糖或是藥物易于溶解，時(shí)間短，生產(chǎn)周期也短。
5.B
注解:糖漿劑可以從用途不同來分類，即矯味糖漿與藥用糖漿，其中矯味糖漿又包括單糖漿和芳香糖漿;《中國(guó)藥典》規(guī)定中藥糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于60%(g/ml);由于糖含量高因此口感好，但也易霉敗變質(zhì);糖漿劑可以認(rèn)為是在湯劑的基礎(chǔ)上加入大量糖發(fā)展起來的。
6.D
注解:控制原料質(zhì)量，投料前進(jìn)行潔凈處理，降低含菌量同時(shí)添加適量的防腐劑可以提高穩(wěn)定性;熱罐本身可以增加穩(wěn)定性，瓶口上方空氣稀薄，利于穩(wěn)定，但罐裝后可能會(huì)有蒸汽冷凝倒回原瓶導(dǎo)致上層溶液變稀而長(zhǎng)霉變質(zhì)，因此灌裝后可將瓶倒放一段時(shí)間避免;蔗糖轉(zhuǎn)化后的分子更小，比蔗糖更易微生物素降解利用，促進(jìn)藥物變質(zhì)，因此要盡量避免蔗糖轉(zhuǎn)化;實(shí)踐表明瓶口殘留藥液往往導(dǎo)致發(fā)霉與染螨，因此要加以注意。
7.C
注解:由于煎膏劑中含有大量蔗糖，處于過飽和狀態(tài)，因此必須促使轉(zhuǎn)化，才能穩(wěn)定存在，因此蔗糖的轉(zhuǎn)化率不宜過低，但是也不宜過高，因?yàn)檫^高將產(chǎn)生葡萄糖的結(jié)晶，宜控制在40～50%。
8.C
9.B
注解:酒劑與酊劑都是多用于內(nèi)服，少數(shù)用作外用。酒劑口服時(shí)一般需要加入矯味劑以使口感好，加入著色劑以使美觀，而酊劑不需要加入;酒劑的溶媒是蒸餾酒，酊劑的溶媒是一定濃度的乙醇;溶解法可用于酊劑的制備，而酒劑主要采用冷浸法、熱浸法、滲漉法等制備。
10.C
注解:酒劑與酊劑都要求乙醇含量測(cè)定、pH檢查等內(nèi)容;酊劑有濃度的要求：含毒劇藥的酊劑濃度要求每100ml相當(dāng)于原藥材10g，普通藥材的酊劑每100ml相當(dāng)于原藥材20g;酒劑在貯存期間允許出現(xiàn)少量輕搖易散的沉淀，若沉淀不散也不可以簡(jiǎn)單濾除，應(yīng)視具體情況而定。
11.D
注解:酊劑在貯存過程中出現(xiàn)沉淀可能是由于乙醇揮散有效成分析出所致，因此濾除沉淀應(yīng)慎重，應(yīng)在乙醇、有效成分含量均符合要求的情況下才能過濾除去.
12.E
注解:水解反應(yīng)受到很多因素影響，包括pH值,水分子的存在等等，此外還可以在酶的作用下發(fā)生水解反應(yīng)，有些水解反應(yīng)是一些酯類產(chǎn)生的，因此可以針對(duì)各種原因采取穩(wěn)定措施。空氣中的氧氣主要是對(duì)氧化反應(yīng)產(chǎn)生影響，因此通入惰性氣體對(duì)水解反應(yīng)影響不大。
[B型題]
(1~4題)
1.C
2.D
3.E
4.B
注解:旋復(fù)花藥材附有絨毛，必須包煎，否則絨毛脫落混入湯液將刺激咽喉，引起咳嗽;阿膠為膠類藥物，直接入湯液使湯液粘稠度很大，影響其他藥材成分煎出也可能導(dǎo)致藥液糊化，因此應(yīng)將阿膠用適量開水溶化后，沖入服用，即烊化;人參為貴重中藥，為保證煎出率，需單獨(dú)煎煮，即另煎;大黃所含瀉下成分不宜久煎，否則分解失效，因此應(yīng)后下。
(5~6題)
5.A
6.D
7.C
8.B
注解:冷溶法在制備過程中蔗糖的溶解不加熱，因此生產(chǎn)周期長(zhǎng)，易污染微生物，但是蔗糖不加熱溶解不會(huì)使蔗糖轉(zhuǎn)化，而蔗糖一旦轉(zhuǎn)化成轉(zhuǎn)化糖則易致焦化使成品顏色加深，因此配制無(wú)色糖漿劑多采用冷溶法;混合法是指藥物與制好的單糖漿直接混合制成，因此多用于中藥糖漿劑的制備;單糖漿可以采用冷溶法也可以采用熱溶法制備。
9.C
10. A
(11~12)
11.E
12. C
(13~15)
13.C
14.D
15.B
(16~17題)
16.A
17.C
(18~19題)
18. D
19.B
[X型題]
1.ABC
注解：浸出制劑是復(fù)合組分組成，表達(dá)的是綜合療效，符合中醫(yī)辨證施治的要求;對(duì)中藥材進(jìn)行了提取及精制過程，去除了大量無(wú)效雜質(zhì)及組織物質(zhì)，因此服用劑量減少;常以水或不同濃度的乙醇為溶劑;某些浸出制劑穩(wěn)定性較差，如湯劑、糖漿劑等;臨床除用于內(nèi)服外，還可外用，如酊劑。
2.ABCDE
注解：益母草膏為煎膏劑，玉屏風(fēng)口服液為口服液，午時(shí)茶為茶劑;遠(yuǎn)志酊與十滴水均為酊劑，因此上述均為浸出制劑。
3.ACD
注解：湯劑是指藥材飲片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后去渣取汁而得到的液體制劑。以藥材粗顆粒入藥者，習(xí)稱為“煮散”，因此煮散實(shí)際就是湯劑的一種用藥形式。煮散不同于“飲”，“飲”是指沸水泡藥不定時(shí)飲用者，俗稱為“飲”。由于煮散以藥材粗顆粒入藥，浸出面積增大，根據(jù)Fick’s擴(kuò)散定律，利于浸出，因此將比一般湯劑節(jié)約藥材、節(jié)約煎煮時(shí)間，也正因?yàn)榇藷o(wú)形中會(huì)降低每劑藥的價(jià)格。
4.BE
注解：中藥合劑與口服液是在湯劑的基礎(chǔ)上發(fā)展來的，但并沒有保留湯劑隨癥加減，因?yàn)槠湟呀?jīng)實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)，處方固定;中藥口服液就是中藥合劑，中藥合劑不是中藥口服液，中藥口服液是單劑量包裝的合劑。
5.ABD
注解：殼聚糖沉淀法與101果汁澄清劑法均是絮凝沉淀法;SFE法為超臨界流體萃取法，是提取方法;超聲波處理可用于提取，不用于精制。
注解：助懸劑是混懸型液體藥劑加入的一種附加劑，可以起到穩(wěn)定作用，而口服液應(yīng)澄明。
7.ABC
注解：裝量差異是對(duì)單劑量包裝的合劑所做的要求，而口服液就是單劑量包裝的合劑;由于口服液的原料藥是中藥材，藥液中可能含有一些高分子化合物，并非雜質(zhì)，這類物質(zhì)在貯存期間由于“陳化”作用可能產(chǎn)生沉淀，因此口服液允許在貯藏期間有少量輕搖即散的沉淀;pH值的要求可以提高穩(wěn)定性，減少刺激;藥劑衛(wèi)生要求所含細(xì)菌、霉菌及酵母菌均不得超過100個(gè)/ml;口服液需要測(cè)定相對(duì)密度，以控制質(zhì)量。
8.BC
9.ABD
注解：?jiǎn)翁菨{是蔗糖的近飽和水溶液，因此溶液很稠，可以增加體系的粘度，充當(dāng)助懸劑、粘合劑;此外蔗糖口感好，可以用作矯味劑.
10.BDE
注解：糖漿劑應(yīng)為半透明的粘稠澄清液體;貯存期間允許有少量輕搖即散的沉淀，因?yàn)槭且灾兴幉臑樵?中藥糖漿劑含糖量應(yīng)不低于60%(g/ml)并要求糖漿劑有一定的相對(duì)密度。
11.BCD
注解：糖漿劑在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中允許有少量輕搖易散的沉淀，原因主要是其原料藥是中藥材，而中藥材成分復(fù)雜，含有大量高分子雜質(zhì)，而這些成分不易從體系中過濾除去，貯存時(shí)產(chǎn)生“陳化”，或溫度過低產(chǎn)生沉淀。當(dāng)pH變化時(shí)由于會(huì)引起成分溶解度的變化，因此可能產(chǎn)生沉淀。
12.AB
注解：煎膏劑是指藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加入煉蜜或煉糖制成的半流體制劑，藥性滋潤(rùn)，補(bǔ)益作用強(qiáng)，俗稱膏滋，多用于慢性病的治療。在制備中由于長(zhǎng)時(shí)間加熱濃縮，因此服用體積小，又由于含有大量煉蜜或煉糖，因此服用方便。由于長(zhǎng)時(shí)間加熱含揮發(fā)性成分的藥物不宜制成該劑型。
13.ABCD
注解：蔗糖中往往含有少量雜質(zhì)，少量水份，由于糖是微生物繁殖的重要營(yíng)養(yǎng)成分，因此易滋生微生物，因此需要煉制，從而除去雜質(zhì)、減少水分、殺滅微生物。煎膏劑中含糖量很高，達(dá)到過飽和，易從體系析出造成反砂現(xiàn)象，而在煉制過程中蔗糖可以發(fā)生轉(zhuǎn)化，降低蔗糖的含量從而避免可反砂現(xiàn)象的出現(xiàn)。
14.ABCDE
注解：煎膏劑的輔料有蔗糖或煉蜜兩種，而蔗糖的種類可以是白砂糖、白綿糖、紅塘、飴糖，酒石酸是煉糖時(shí)需要加入的，可以促進(jìn)蔗糖轉(zhuǎn)化。
15.BCD
注解：相對(duì)密度在1.40左右;滴水成珠為煉糖的判斷方法。
16.ABCD
注解：酒劑的溶媒是食用酒，酊劑的溶媒是不同濃度的乙醇，因此均對(duì)浸出成分均有一定選擇性，雜質(zhì)少，澄明度好;乙醇本身有一定的藥理作用，均需進(jìn)行乙醇含量檢查;乙醇濃度達(dá)到20%即可防腐，而酒劑與酊劑的含醇量一般都高于20%，因此久貯不易長(zhǎng)霉。酒劑允許在貯存期間有輕搖即散的沉淀。
17.ABCDE
注解：流浸膏劑為液體制劑，防腐是一個(gè)問題，因此要求含有20~25%的乙醇，即使用水提取最后也需要調(diào)整;流浸膏劑與浸膏劑多用于制備其他劑型的原料，很少直接用于臨床流浸膏劑較浸膏劑保留更多的有效成分是因?yàn)榱鹘鄤┮话愣嗖捎脻B漉法制備，而初漉液不經(jīng)加熱濃縮;
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